Ref. ID 97560
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Anónimo.
Bocéprévir: atteintes hématologiques graves
La Revue Prescrire (Prescrire)
mayo 2014
Volumen 34 página(s) 350
En noviembre de 2013 la Agencia francesa del medicamento analizó los datos de seguimiento nacional de farmacovigilancia de boceprevir y telaprevir, utilizados en combinación don el peginterferón alfa y la ribavirina para el tratamiento de la hepatitis C.
Durante el primer año de seguimiento del boceprevir, se observaron cerca de 150 casos graves y un centenar de no graves de alteraciones hemáticas (anemia, neutropenia y trombopenia, así como dos casos de agranulocitosis y tres pancitopenias. También se notificaron 4 shocks sépticos (3 casos mortales) y una hemmorragia cerebral en el contexto de una trombopenia. Se han notificado 14 muertes durante el primer año de seguimiento (por parada cardíaca, complicación séptica, hemorragia cerebral. Durante el segundo año los efectos adversos notificados han sido similares.
El primer año de seguimiento del telaprovir aporta pocos nuevos datos. Los efectos adversos graves han sido sobre todo alteraciones cutáneas y hematológicas (anemia, neutropenia, trombopenia), trastornos digestivos (pancreatitis), hepatobiliares, insuficiencia renal e hiperuricemia.
En resumen, los efectos adversos hematológicos de los antivíricos de la hepatitis C pueden ser graves, sobre todo con boceprevir. De aquí la importancia de la vigilancia hematológica y el tratamiento en caso de alteraciones importantes, sin olvidar las alteraciones cutáneas graves con telaprevir.
AGRANULOCITOSIS,
ANEMIA,
ANTIVÍRICOS,
BOCEPREVIR,
EFECTOS INDESEADOS,
EI,
FARMACOVIGILANCIA,
HEPATITIS,
HEPATITIS C,
HEPATITIS CRÓNICA,
HEPATITIS VÍRICA,
HEPATOLOGÍA,
INFECCIONES,
INFECCIONES VÍRICAS,
INHIBIDORES DE LA PROTEASA,
INTERFERÓN,
INTERFERÓN ALFA,
INTERFERÓN ALFA 2A,
NEUTROPENIA,
NOTIFICACIÓN VOLUNTARIA,
PANCITOPENIA,
PEGINTERFERÓN,
PEGINTERFERÓN ALFA,
RIBAVIRINA,
TELAPREVIR,
TROMBOPENIA,
VRS