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Última actualización: 21/1/2020
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Ref. ID 97290
 
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Anónimo. Cetuximab: importance of establishing wild type RAS (KRAS and NRAS) status before treatment of metastasic colorectal cancer
Drug Safety Update (Drug Safety Update)
febrero 2014
Volumen 7 nº 7 página(s) A1

En el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico se ha demostrado que la supervivencia global y la supervivencia libre de progresión de la enfermedad son inferiores en personas con mutaciones RAS (en los exones 2, 3 y 4 de KRAS y NRAS) que recibieron cetuximab combinado con quimioterapia FOLFOX4 (con oxaliplatino), en comparación con los que recibieron FOLFOX4 solo.

El cetuximab está ahora solamente indicado para el tratamiento de personas con cáncer colorrectal metastásico que expresa receptores de factor de crecimiento epidérmico (EGFR) con RAS salvaje, en combinación con irinotecán u oxaliplatino, o como fármaco único. Antes de iniciar tratamiento con cetuximab solo o combinado, es obligatorio demostrar RAS salvaje en los exones citados. Actualmente se considera que cetuximab combinado con quimioterapia con oxaliplatino está contraindicado en personas con cáncer colorrectal metastásico con RAS mutante en estos exones, o con RAS desconocida.

Estas nuevas indicaciones proceden del resultado de un análisis retrospectivo de subgrupos del ensayo clínico en fase II OPUS EMR 62202-0471 de cetuximab más FOLFOX4 con oxaliplatino comparado con FOLFOX solo en personas con cáncer colorrectal metastásico que no ha sido previamente tratado. Participaron 337 personas, de las que 179 tenían KRAS en exón 2 de tipo salvaje; en este grupo la incidencia de mutaciones RAS adicionales (en los exones NRAS 3 y 4) era de 30,5%. Las personas con mutaciones RAS que fueron aleatorizadas a cetuximab más FOLFOX4 mostraron menor supervivencia, menor supervivencia libre de progresión y tasas más bajas de respuesta objetiva que la aleatorizadas a FOLFOX4 solo. Las evaluaciones de efectos adversos mostraron que el peor resultado clínico se debía a falta de eficacia junto a la conocida toxicidad de cetuximab.