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Última actualización: 20/9/2020
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Anónimo. Testosterone Products: Drug Safety Communication - FDA Investigating Risk of Cardiovascular Events
U.S. Food and Drug Administration (U.S. Food and Drug Administration)
31 de enero 2014
página(s) 1

La FDA está investigando el riesgo de ictus, infarto de miocardio y muerte en los hombres que toman productos que contienen testosterona, aprobados por la FDA. Se ha realizado un seguimiento de este riesgo y se ha vuelto a evaluar esta cuestión de seguridad sobre la base de la reciente publicación de dos estudios que sugerían un aumento del riesgo de acontecimientos cardiovasculares entre hombres tratados. La FDA emite esta alerta mientras se sigue evaluando la información de estos estudios y otros datos disponibles. Se comunicarán las conclusiones y recomendaciones finales, cuando la evaluación se ha completado.

ANTECEDENTES: La testosterona es una hormona esencial para el desarrollo del crecimiento y las características masculinas. Los preparados con testosterona están aprobados por la FDA para utilizarse solamente en hombres que carecen o tienen bajos niveles de testosterona y que presentan asociada alguna manifestación médica.

RECOMENDACIÓN: Hasta el momento, la FDA no ha elaborado ninguna conclusión sobre estas sospechas de aumento de mosrbimortalidad cardiovascular. Mientras tanto, se recomienda precaución. Los profesionales sanitarios deben considerar si los beneficios del tratamiento con testosterona superan los riesgos potenciales del tratamiento. Asimismo, se recomienda notificar cualqueir sospecha de reacción adversa.