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Última actualización: 25/2/2021
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Ref. ID 97079
 
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von Birgelen C, Sen H, Lam MK, Danse PW, Jessurun GA, Hautvast RWM, van Houwelingen GK, Schramm AR, Tjon Joe Gin RM, Louwerenburg JW, de Man FHAF, Stoel MG, Löwik MM, Linssen GCM, Saïd SAM, Nienhuis MB, Verhost PMJ, Basalus MWZ, Doggen CJM, Tandjung K. Third-generation zotarolimus-eluting and everolimus-eluting stents in all-comer patients requiring a percutaneous coronary intervention (DUTCH PEERS): a randomised, single-blind, multicentre, non-inferiority trial
The Lancet (Lancet)
1-7 de febrero 2014
Volumen 383 página(s) 413-23

Los stents liberadores de fármaco de tercera generación, presentan diseños más flexibles y pueden ser colocados con mayor facilidad en lesiones coronarias complejas, aunque quizás son menos estables.El objetivo de este ensayo fue comparar dos stents de tercera generación (uno liberador de zotarolimus y el otro de everolimus) que no habían sido comparados previamente en ensayos clínicos, y uno de los cuales todavía no se había evaluado en un ensayo clínico.

Se trata de un ensayo de no inferioridad, simple ciego, unicéntrico, en pacientes mayores de 18 años. La variable principal fue una combinada de seguridad (muerte cardiovascular o infarto de miocardio), y eficacia (necesidad de revascularización) a los 12 meses. El análisis fue por intención de tratar (con un margen de no inferioridad de 3,6%)

ClinicalTrials.gov, number NCT01331707.

RESULTADOS: Se incluyeron 1.811 pacientes con un total de 2.371 lesiones vasculares. Un 20% tenían un IAM-ST (370), y un 25% (447) un IAM no ST. 906 paciente recibieron stent liberador de zotarolimus, y 905 de everolimus. Se ocnstató una elevada facilidad de colocación del stent en ambos grupos. A los 12 meses, no se observaron diferencias entre ambos grupos, es decir, zotarolimus no fue inferior al stent liberador de everolimus [diferencia de riesgo absoluta=0,88% (IC95% -1,24%-3,01%); p para no inferioridad=0·,06). Se produjo trombosis del stent en 3 (0,3%) y 6 (0,7%) pacientes, respectivamente (p=0,34).

CONCLUSIÓN: Los autores concluyen que según estos resultados se puede considerar que ambos stents tienen una eficacia similar y proporcionan excelentes resultados, tanto de seguridad como de eficacia.

Boston Scientific, Medtronic.
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