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Última actualización: 17/2/2020
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Anónimo. Vortioxetine (Brintellix) for depression
The Medical Letter on Drugs and Therapeutics (Med Lett Drugs Ther)
25 de noviembre 2013
Volumen 55 nº 1430 página(s) 93

La FDA ha aprobado vortioxetina, un nuevo fármaco serotoninérgico, para el tratamiento de la depresión grave. Al igual que sobre la vilazodona, otro antidepresivo serotoninérgico, se afirma que da lugar a una incidencia baja de efectos indeseados sobre la sexualidad, y que no tiene efecto significativo sobre el peso.

La vortioxetina tiene múltiples efectos sobre la neurotransmisión serotoninérgica. Inhibe de manera selectiva la recaptación de serotonina y actúa como agonista o como antagonista según el receptor de la serotonina. No se ha establecido la significación clínica de estas acciones, aparte de la inhibición de la recaptación de serotonina.

Se presenta en comprimidos de 5, 10 y 20 mg para administración por vía oral. El tmax es de 7 a 11 h y la biodisponibilidad de 75%. Es metabolizada principalmente por el CYP2D6, pero también por CYP3A4, CYP3A5, CYP2C19, CYP2C9, CYP2A6, CYP2C8 y CYP2B6. Su vida media de eliminación es de 68 h. Se excreta en un 59% en forma inalterada por la orina y en un 26% por las heces. Los inhibidores potentes del CYP2D6 pueden incrementar sus concentraciones plasmáticas, y los inductores las pueden disminuir.

Se resumen los resultados de tres ensayos clínicos controlados con placebo, no publicados, de 8 semanas de duración, en los que se observó que la vortioxetina a dosis de 20 mg al día es superior a placebo para disminuir las puntuaciones de las escalas de depresión.

En dos ensayos a doble ciego controlados con placebo (uno de 8 semanas en 560 pacientes y otro de 6 semanas en 429 pacientes) (uno de los cuales con un grupo de control que recibió tratamiento activo, venlafaxina a dosis de 225 mg al día), las dosis de 10 mg al día fueron superiores a placebo.

En dos ensayos clínicos en 600 y 611 pacientes, la dosis de 5 mg al día no fue superior a placebo para reducir síntomas de depresión, al cabo de 6 y de 8 semanas de tratamiento. No obstante, en un ensayo de 8 semanas en 452 pacientes de edad avanzada, esta dosis sí que fue superior a placebo para reducir los síntomas de depresión.

En un ensayo a doble ciego sobre tratamiento de mantenimiento, en 396 pacientes que habían respondido a dosis de 5 mg o de 10 mg en forma abierta, los pacientes que siguieron tomando el fármaco tuvieron un tiempo hasta la recaída significativamente más largo que los aleatorizados a placebo, así como una menor tasa de recaídas.

Los efectos adversos registrados con mayor frecuencia en ensayos clínicos han sido náusea, vómito y estreñimiento. En un análisis conjunto de los resultados de 7 ensayos clínicos controlados con placebo se observó que en mujeres la incidencia de disfunción sexual que apareció durante el tratamiento fue de 34% con 20 mg al día y 20% con placebo, y en hombres de 29% con el fármaco y 14% con placebo.