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Última actualización: 2/8/2020
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Ref. ID 96620
 
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Reith C, Landray M, Califf RM. Randomized clinical trials - Removing obstacles
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
5 de diciembre 2013
Volumen 369 página(s) 2269

Respuesta a Galbraith-96619 sobre consentimiento informado y autonomía en ensayos clínicos en los que se comparan alternativas terapéuticas conocidas:

“En el contexto de los ensayos en los que se comparan tratamientos aceptados, la alternativa a participar en el ensayo es esencialmente recibir la atención clínica habitual. Muchos tratamientos utilizados con frecuencia en la práctica carecen de información sólida sobre su eficacia y sus efectos adversos, y no obstante estos tratamientos son prescritos a menudo sin que se discuta esta incertidumbre con el paciente, y por lo tanto se puede decir que son efectivamente prescritos sin consentimiento informado. Por ejemplo, el ácido acetilsalicílico se prescribe con frecuencia como prevención primaria en pacientes con diabetes y sin enfermedad cardiovascular, a pesar de que el conocimiento sobre los riesgos y los efectos beneficiosos de esta práctica es muy escaso. Si los procedimientos de un ensayo no son proporcionales a sus riesgos esperables en comparación con la práctica clínica habitual, la práctica médica seguirá usando sin saberlo tratamientos que pueden estar perjudicando al paciente debido a las dificultades para realizar ensayos para resolver estas incertidumbres. Estas lagunas de conocimiento son perjudiciales para los pacientes y para la salud pública”.


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