Sistema de Información Esencial en Terapéutica y Salud

@SIETES7

Última actualización: 15/3/2021
SIETES contiene 93212 citas

 
Ref. ID 96593
 
Tweet
Meissner K, Fässler M, Rücker G, Kleijnen J, Hróbjartsson A, Schneider A, Antes G, Linde K. Differential effectiveness of placebo treatments: a systematic review of migraine prophylaxis
JAMA Internal Medicine (JAMA Intern Med)
25 de noviembre 2013
Volumen 173 nº 21 página(s) 1941-51

ANTECEDENTES: Cuando se analizan los resultados de un ensayo clínico, el tratamiento que tenga el efecto de mayor magnitud comparado con un control que recibe placebo se considera el más efectivo. A pesar de que la existencia de variaciones sistemáticas en los grupos de control que reciben placebo tendría importantes implicaciones para la interpretación de los resultados de ensayos clínicos controlados con placebo, los conocimientos sobre esta cuestión son muy limitados. El objetivo del presente trabajo fue investigar si las diferencias entre los tratamientos placebo se asocian a respuestas diferentes, en los ensayos clínicos sobre profilaxis de la migraña.

MÉTODOS: Se realizaron búsquedas bibliográficas en las bases bibliográficas habituales hasta febrero de 2012 y se contactó con los autores de ensayos clínicos sobre profilaxis de la migraña con un período de observación de 8 semanas o más a partir de la aleatorización, en los que se comparara un tratamiento experimental con un grupo control que recibía placebo. Se calcularon estimadores de la magnitud de la respuesta terapéutica con un modelo de efectos al azar, según el tipo de placebo. Se realizaron análisis de metarregresión para identificar fuentes de heterogeneidad. En un metanálisis en red, se combinaron comparaciones directas e indirectas en un mismo ensayo y entre ensayos. Para las variables continuas se realizaron análisis adicionales.

La variable principal fue la proporción de pacientes que respondía en cada grupo, definida como una reducción de la frecuencia de los ataques de por lo menos un 50%. Otras variables disponibles por orden de preferencia fueron una reducción de 50% o más de los días con migraña, la puntuación de la intensidad del dolor, o bien una mejoría significativa evaluada por el paciente y por el médico.

RESULTADOS: De 102 ensayos clínicos que cumplían los criterios de inclusión, 23 no pudieron ser incluidos en el metanálisis, por ser la información insuficiente. La falsa acupuntura [proporción de respuestas de 0,38 (IC95%, 0,30-0,47)] y la falsa cirugía [0,58 (IC95%, 0,37-0,77)] se asociaron a reducciones más pronunciadas de la frecuencia de la migraña que los placebos farmacológicos administrados por vía oral [0,22 (IC95%, 0,17-0,28)] y en los análisis multivariados fueron los únicos elementos predictivos significativos de respuesta en los grupos placebos (p=0,005 y p=0,001, respectivamente). El metanálisis en red confirmó que la tasa de pacientes con respuesta fue más elevada con la falsa acupuntura que con placebo por vía oral [OR=1,88 (IC95%, 1,30-2,72)]. Los análisis similares sobre las variables continuas dieron resultados parecidos.

CONCLUSIONES Y RELEVANCIA: La falsa acupuntura y la falsa cirugía dan lugar a tasas de respuesta más elevadas que los placebos farmacológicos administrados por vía oral. El clínico que trata a pacientes con migraña debe ser consciente de que una parte importante del efecto global que observa en la práctica podría ser debido a efectos inespecíficos y que la magnitud de estos efectos podría ser diferente según el tipo de tratamiento.

[Las implicaciones de este trabajo en relación con los métodos de los metanálisis de ensayos clínicos son relevantes: la heterogeneidad de resultados entre ensayos clínicos incluidos en un mismo metanálisis puede haber sido parcial o totalmente determinada por diferencias en el tratamiento ofrecido al grupo de control en cada ensayo, de modo que la diferencia de efecto entre grupo control y grupo que recibe el fármaco es más debida a diferencias en la intervención aplicada al grupo de control que a diferencias en la respuesta al(os) fármaco(s) evaluado(s).]
Citas relacionadas Citas relacionadas 96596