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Última actualización: 18/6/2018
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Mehran R, Baber U, Steg PG, Ariti C, Weisz G, Witzenbichler B, Henry TD, Kini AS, Stuckey T, Cohen DJ, Berger PB, Ioakovou I, Dangas G, Waksman R, Antoniucci D, Sartori S, Krucoff MW, Hermiller JB, Shawl F, Gibson CM, Chieffo A, Alu M, Moliterno DJ, Colombo A, Pocock S. Cessation of dual antiplatelet treatment and cardiac events after percutaneous coronary intervention (PARIS): 2 year results from a prospective observational study
The Lancet (Lancet)
23 de noviembre 2013
Volumen 382 nº 9906 página(s) 1714-22

Algunos autores sostienen que en pacientes que han sido sometidos a intervención percutánea por cardiopatía isquémica, la detención del tratamiento antiagregante plaquetario doble incrementa el riesgo de acontecimientos adversos. No se sabe si este riesgo se modifica con el tiempo, ni si depende de la razón para la detención de la antiagregación doble, o ambas cosas a la vez. Se evaluaron las asociaciones entre diferentes maneras de detener la antiagregación doble y el riesgo cardiovascular, en pacientes que habían sido sometidos a intervención percutánea.

MÉTODOS: El registro PARIS (patterns of non-adherence to anti-platelet regimens in stented patients) es un estudio observacional prospectivo de pacientes sometidos a intervención percutánea con colocación de stent, en 15 centros de EEUU y Europa, entre julio de 2009 y noviembre de 2010. Incluyó a pacientes adultos a los que se colocaron uno o más stents. Se realizaron visitas de seguimiento al cabo de 1, 6, 12 y 24 meses. Las categorías predefinidas de detención de la antiagregación doble fueron:

- detención recomendada por el médico,

- interrupción breve (para intervención quirúrgica),

- disrupción (falta de adhesión al tratamiento o hemorragia).

Todos los acontecimientos adversos y los episodios de detención del tratamiento doble fueron adjudicados de manera independiente unos de otros.

Se examinó el efecto de la detención de la doble antiagregación con modelos de Cox con covariables dependientes del tiempo.

La variable principal fue una compuesta de muerte de origen cardíaco + trombosis del stent definida o probable + infarto de miocardio (IAM) + procedimiento de revascularización por una lesión concreta. Las tasas de incidencia fueron calculadas como estimaciones de Kaplan-Meier del tiempo hasta un primer episodio adverso.

Estudio registrado en ClinicalTrials.gov con el nº NCT00998127 y financiado por Bristol-Myers Squibb y Sanofi-Aventis.

RESULTADOS: Se incluyó a 5.031 pacientes, de los que 5.018 constituyeron la población final del estudio. A lo largo de 2 años, la incidencia total de detención del tratamiento doble por cualquier motivo fue de 57,3%. La tasa de detención por cualquier causa fue de 40,8%, la de interrupción fue de 10,5% y la de disrupción fue de 14,4%.

En el mismo período, la tasa de incidencia de la variable compuesta fue de 11,5%, la mayor parte de la cual (74%) ocurrió mientras los pacientes tomaban tratamiento antiagregante doble.

En comparación con los pacientes que proseguían el tratamiento antiagregante doble, el riesgo de aparición de algún elemento de la variable debido a interrupción fue de 1,41 (IC95%, 0,94-2,12); p=0,10), y el riesgo debido a disrupción fue de 1,50 (IC95%, 1,14-1,97; p=0,004). El riesgo disminuyó considerablemente según el período examinado:

- en los días 1 a 7: HR=7,04 (IC95%, 3,31-14,95);

- en los días 8 a 30: HR=2,17 (IC95%, 0,97-4,88);

- más de 30 días después: HR=1,30 (IC95%, 0,97-1,76).

A diferencia de los pacientes que prosiguieron el tratamiento antiagregante doble, los que lo abandonaron mostraron un menor riesgo de la variable de morbimortalidad cardiovascular [HR=0,63 (IC95%, 0,46-0,86)].

Los resultados fueron similares si se excluía a los pacientes que recibieron un stent de metal simple o si se usaba una variable compuesta diferente, que no incluyera los procedimientos de revascularización por lesión coronaria.

INTERPRETACIÓN: En la práctica clínica real, en pacientes que han sido sometidos a intervención percutánea y dados de alta con tratamiento antiagregante doble, la morbimortalidad cardíaca tras la detención del tratamiento doble depende de la circunstancia clínica y de la razón de la detención, y se atenúa con el tiempo. A pesar de que la mayor parte de la morbimortalidad tras una angioplastia ocurre en pacientes que reciben tratamiento antiagregante doble, en los primeros días tras la suspensión el riesgo es considerable, e independiente del tipo de stent.
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