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Última actualización: 26/10/2020
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Pastemak B, Svanström H, Molgaard-Nielsen D, Melbye M, Hviid A. Metoclopramide in pregnancy and risk of major congenital malformations and fetal death
Journal of the American Medical Association (JAMA)
16 de octubre 2013
Volumen 310 nº 15 página(s) 1601-11

Con el fin de conocer los posibles efectos teratogénicos de la metoclopramida, se realizó un estudio de cohortes basado en un registro de embarazos en Dinamarca, entre 1997 y 2011. De una cohorte de 1.222.503 embarazos, se emparejaron expuestas a metoclopramida con no expuestas (en una razón 1:4) según edad, fecha y puntuaciones de propensión.

MÉTODOS: La variable principal fue la prevalencia de malformaciones congénitas, 20 tipos específicos de malformación (seleccionadas en función del poder del estudio), aborto espontáneo y nacido muerto. En los análisis de casos emparejados se aplicó regresión logística para estomar los valores de OR de prevalencia de las malformaciones de interés, y se usó regresión de Cox para calcular el valor de HR de aborto espontáneo.

RESULTADOS: En 28.486 mujeres expuestas a metoclopramida durante el primer trimestre del embarazo, 721 tuvieron un hijo con una malformación congénita grave [25,3 casos por 1.000 nacidos (IC95%, 23,5-27,1)], comparado con 3.024 entre 113.698 mujeres no expuestas [26,6 casos por 1.000 nacidos (IC95%, 25,7-27,5)].

No se hallaron asociaciones estadísticamente significativas entre exposición a metoclopramida y cualquier malformación [OR=0,93 (IC95%, 0,86-1,02)] ni entre exposición y alguna de las 20 malformaciones seleccionadas (por ej., del tubo neural, transposición de grandes vasos, comunicación interventricular, comunicación interauricular, tetralogía de Fallot, coartación de la aorta, hendidura palatina, atresia o estenosis anorrectal o reducción de extremidades (el límite superior del IC95% fue inferior a 2,0 para 17 de las 20 malformaciones consideradas).

La exposición a metoclopramida no se asoció a un aumento del riesgo de aborto espontáneo: 757 casos [20,0 por 1.000 (IC95%, 18,5-21,4)] en 37.946 mujeres expuestas a metoclopramida, y 9.414 casos [62,1 por 1.000 (IC95%, 60,9-63,3)] entre 151.661 mujeres no expuestas [HR=0,35 (IC95%, 0,33-0,38)].

La exposición a metoclopramida tampoco se asoció a un aumento del riesgo de nacido muerto: 142 casos [3,5 por 1.000 (IC95%, 2,9-4,1)] entre 40.306 expuestas a metoclopramida, comparado con 634 casos [3,9 por 1.000 (IC95%, 3,6-4,2)] entre 161.098 mujeres no expuestas [HR=0,90 (IC95%, 0,74-1,08)].

CONCLUSIONES Y RELEVANCIA: El uso de metoclopramida durante el embarazo no se asoció a un aumento del riesgo de cualquier tipo de malformación grave, ni a ninguna de las 20 malformaciones evaluadas, aborto espontáneo ni nacido muerto. Esta información puede ayudar a informar la toma de decisiones clínicas cuando se considera la posibilidad de un tratamiento con metoclopramida en el embarazo.