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Última actualización: 21/10/2019
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McCombs J, Matsuda T, Tonnu-Mihara I, Saab S, Hines P, L'Italien G, Juday T, Yuan Y. The risk of long-term morbidity and mortality in patients with chronic hepatitis C. Results from an analysis of data from a Department of Veterans Affairs clinical registry
JAMA Internal Medicine (JAMA Intern Med)
1 de febrero 2014
Volumen 174 nº 2 página(s) 204-2012

En este trabajo se intentó dar validez clínica a la variable subrogada carga viral en la investigación sobre el tratamiento de la hepatitis C crónica:

IMPORTANCIA: En pacientes con hepatitis C, anteriormente se ha evaluado el impacto de la supresión de la carga viral, el genotipo, la raza y otros factores sobre el riesgo de hepatopatía avanzada a partir de información obtenida en pequeñas cohortes y ensayos clínicos. Para mejorar las estimaciones pronósticas a partir de la carga viral es necesario examinar datos procedentes de muestras de gran tamaño en la práctica real.

OBJETIVO: Describir la historia natural de la hepatitis C en la práctica real.

MÉTODOS: Estudio observacional de cohortes en los pacientes con una carga viral detectable (>25 UI/mL) y un genotipo inicial registrado, seleccionados a partir del registro de la Veterans Administration, que incluye historias clínicas electrónicas desde 1999 hasta la actualidad. Los factores de riesgo estudiados fueron genotipo, raza, edad, sexo y tiempo hasta que se alcanzó una carga viral indetectable. Las variables principales fueron el tiempo hasta la muerte y el tiempo hasta la aparición de una variable compuesta de morbimortalidad hepática. Las variables secundarias fueron los componentes de la variable clínica compuesta de morbimortalidad. Los resultados fueron medidos con un formato de tiempo hasta el episodio y fueron analizados con un modelo de riesgos proporcionales de Cox.

RESULTADOS: Cumplieron los criterios del estudio 28.769 pacientes, de un total de 360.857. Sólo recibió tratamiento un 24,3% de los pacientes. Un 16,4% de los pacientes tratados (4,0% de la totalidad de los pacientes) alcanzó una carga viral indetectable. Las tasas no ajustadas de mortalidad fueron 6,8 (IC95%, 6,0-7,7) por 1.000 personas y año en los pacientes que alcanzaron la supresión de la carga viral, comparado con 21,8 (IC95%, 21,5-22,2) por 1.000 entre los que no alcanzaron este objetivo.

Con el modelo de riesgos proporcionales de Cox se observó que alcanzar la supresión de la carga viral reducía el riesgo de la variable compuesta de morbimortalidad en un 27% [HR=0,73 (IC95%, 0,66-0,82)] y el riesgo de muerte en un 45% [HR=0,55 (IC95%, 0,47-0,64)]. En comparación con los pacientes de genotipo 1, los pacientes con genotipo 2 mostraron un riesgo significativamente más bajo y los de genotipo 3 un riesgo más alto de todas las variables del estudio. Los pacientes de raza negra mostraron menor riesgo de todos los componentes de la variable de morbimortalidad hepática que los de raza blanca.

CONCLUSIÓN Y RELEVANCIA: Alcanzar una carga viral indetectable se asoció a una disminución de la morbimortalidad hepática. Se debe determinar todavía si los nuevos tratamientos pueden ofrecer tasas de respuesta más altas con menos efectos adversos en la práctica clínica real.