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Última actualización: 2/8/2020
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Ref. ID 96223
 
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Majeed A, Hwang H-G, Connolly SJ, Elkelboom JW, Ezekowitz MD, Wallentin L, Brueckmann M, Fraessdorf M, Yusuf S, Schulman S. Management and outcomes of major bleeding during treatment with dabigatran or warfarin
Circulation (Circulation)
19 de noviembre 2013
Volumen 128 nº 21 página(s) 2325-32

El objetivo de este estudio fue comparar el tratamiento y el pronóstico de la hemorragia grave en pacientes tratados con dabigatrán o con warfarina.

MÉTODOS: Dos investigadores independientes revisaron las notificaciones de hemorragia correspondientes a 1.034 pacientes que padecieron 1.121 episodios, participantes en 5 ensayos clínicos en fase III en los que se comparó dabigatrán con warfarina en 27.419 pacientes tratados durante 6 a 36 meses. Los ensayos clínicos incluidos en este metanálisis fueron los registrados en ClinicalTrials.gov con los números NCT00262600, NCT00291330, NCT00680186, NCT00329238 y NCT00558259.

RESULTADOS: Los pacientes que recibían dabigatrán y presentaron hemorragia grave (627 de 16.755) fueron de edad más avanzada, presentaron valores más bajos de depuración de la creatinina, y habían tomado ácido acetilsalicílico (AAS) o un AINE con mayor frecuencia que los que presentaron igualmente hemorragia grave pero eran tratados con warfarina (407 de 10.002).

La letalidad a 30 días tras el primer episodio de hemorragia grave tendió a ser inferior en el grupo que recibió dabigatrán (9,1%) que en el que recibía warfarina (13,0%) [OR=0,68 (IC95%, 0,46-1,01); p=0,057].

Tras ajustar por sexo, edad, peso, función renal y tratamientos antitrombóticos concomitantes, el valor global de OR para la letalidad a 30 días con dabigatrán comparado con warfarina fue de 0,66 (IC95%, 0,44-1,00); p=0,051.

En los pacientes que recibían tratamiento con dabigatrán los episodios de hemorragia grave fueron tratados con mayor frecuencia con transfusión de sangre (423 de 696, 61%) que los episodios de hemorragia grave en los que recibían warfarina(175 de 425, 42%) (p<0,001), pero con menor frecuencia con plasma (dabigatrán 19,8%; warfarina 30,2%; p<0,001). Los pacientes que experimentaron una hemorragia permanecieron menos días en la UCI si habían recibido anteriormente dabigatrán (media de 1,6 noches) que si estaban recibiendo warfarina (media de 2,7 noches, p=0,001).

CONCLUSIONES: Comparados con los pacientes que recibían tratamiento con warfarina y sufrieron una hemorragia grave, los pacientes incluidos en ensayos clínicos y aleatorizados a dabigatrán que experimentaron una hemorragia grave fueron tratados de manera diferente según el tratamiento que recibían. Los que recibían dabigatrán recibieron más transfusiones de hematíes pero menos plasma, necesitaron estar en la UCI menos tiempo y mostraron una tendencia a una menor letalidad.