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Última actualización: 15/3/2021
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Ref. ID 96105
 
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Cefalu WT, Leiter LA, Yoon K-H, Arias P, Niskanen L, Xie J, Balis DA, Canovatchel W, Meininger G. Efficacy and safety of canagliflozin versus glimepiride in patients with type 2 diabetes inadequately controlled with metformin (CANTATA-SU): 52 week results from a randomised, double-blind, phase 3 non-inferiority trial
The Lancet (Lancet)
14 de septiembre 2013
Volumen 382 página(s) 941-50

Los resultados de este ensayo clínico de 52 semanas de duración y con el laboratorio Jansen como promotor, indican que la canagliflozina 100mg no fue inferior a glimeprida en la reducción de la Hemoglobina glicosilada en pacientes diabéticos mal controlados con metformina. Además, la dosis de 300 mg se mostró superior a glimeprida para esta variable de eficacia. Poca cosa.

Cuando en un paciente con diabetes de tipo 2 no basta con la metformina para regular la glucemia, no está claro cuál debe ser el fármaco a añadir. Recientemente la FDA aprobó la canagliflocina (Invokana®), que da lugar a una disminución de la glucemia mediante un bloqueo del cotransportador 2 de sodio y glucosa, de modo que se excreta glucosa por la orina.

En este ensayo clínico a doble ciego promovido por el fabricante (Janssen), 1.450 pacientes adultos con diabetes de tipo 2 que estaban recibiendo tratamiento con metformina (con niveles de HbA1c de 7,0% a 9,5%) fueron aleatorizados a añadir bien glimepirida (dosis diaria media final tras titulación en cada paciente de 5,6 mg), o una o dos dosis diarias de canagliflocina (100 mg o bien 300 mg).

Tras 52 semanas de seguimiento, los pacientes que recibieron la dosis alta de canagliflocina alcanzaron “una reducción modesta per significativamente mayor” del nivel medio de la HbA1c” en comparación con los aleatorizados a glimepirida (-0,93% comparado con -0,81%); la canagliflocina a dosis baja (-0,82%) fue no inferior a glimepirida.

Los pacientes aleatorizados a canagliflocina perdieron una media de 4,0 kg de peso; los aleatorizados a glimepirida ganaron una media de 0,7 kg.

La incidencia de hipoglucemia grave fue mucho más alta con glimepirida (15% de los pacientes comparado con 1%). En los pacientes aleatorizados a canagliflocina se registraron reducciones significativas de la presión arterial y de los niveles de triglicéridos, así como incrementos significativos de los niveles de LDL y de los de HDL.

Se registró una incidencia significativamente más alta de infecciones genitales micóticas entre los pacientes tratados con canagliflocina (10% comparado con 2%).

Los resultados de este ensayo sugieren que la canigliflocina podría tener efectos metabólicos deseables, parecidos a los de las incretinas, aunque el aumento de incidencia de infecciones micóticas es preocupante. Además, no se conocen sus efectos clínicos a largo plazo, y en particular los cardiovasculares. En EEUU el tratamiento con canigliflocina cuesta 280$ al mes.

Información adicional en:

http://www.jwatch.org/na31700/2013/07/25/canagliflozin-newly-approved-type-2-diabetes-appears-be?query=etoc_jwgenmed#sthash.HOEe14jQ.dpuf
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