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Última actualización: 19/10/2018
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MacMahon S, Perkovic V, Patel A. Industry-sponsored clinical trials in emerging markets: time to review the terms of engagement
Journal of the American Medical Association (JAMA)
4 de septiembre 2013
Volumen 310 página(s) 907-8

Hace una década, los promotores de ensayos clínicos excluían de manera sistemática países en desarrollo, como la India y China. Estas regiones contribuyen con un elevado número de pacientes en ensayos clínicos pivotales, en un gran número de patologías. Por ejemplo, en China el número de ensayos patrocinados por compañías farmacéuticas se duplicó entre 2005 y 2010. Actualmente, en China están en marcha más de 3.000 ensayos, una gran proporción de los cuales son patrocinados por compañías farmacéuticas. Los factores clave de este cambio incluyen la reducción de los costes debido a menores tasas por investigador, salarios más reducidos y un mayor número de pacientes. Además, se cree que la mejora del acceso a los participantes sin tratamiento previo puede suponer una ventaja en ciertas circunstancias. Sin embargo, la rápida expansión de la actividad relacionada con ensayos clínicos en estos mercados emergentes, plantea algunas dudas, incluidas cuestiones sobre la calidad de los datos generados y la pertinencia de los productos que se prueban según las prioridades de salud locales .