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Última actualización: 15/3/2021
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En el ensayo RE-LY, dabigatrán mostró ser no inferior a warfarina en pacientes con fibrilación auricular (FA) en una mediana de seguimiento de 2 años. La tasa anual de ictus o embolia sistémica en ese ensayo fue de 1,53% con 110 mg de dabigatrán, un 1,11% con 150 mg de dabigatrán, y 1,69% con warfarina. Se publica el estudio de extensión del ensayo RELY (RELY-ABLE), que incluye a 5.851 pacientes con FA que habían completado el ensayo RE-LY; los investigadores amplian el análisis 2,3 años.

Después del seguimiento adicional, la tasa anual de ictus o embolia sistémica fue similar entre el grupo de 110 mg de dabigatrán (1,60%) y el grupo de 150 mg (1,46%). La tasa anual de hemorragias mostró diferencias modestas aunque estadísticamente significativas entre los dos grupos (2,99% en 110 mg, 3,74% en el grupo de pacientes con 150 mg). No se obnservaron diferencias en las tasas de ictus hemorrágico entre grupos (0,14% y 0,13%, respectivamente), ni en la tasa anual de mortalidad (3,10% y 3,02%).