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Última actualización: 29/11/2020
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Wang Y, Wang YD, Zhao X, Liu L, Wang D, Wang C, Wang CH, Li H, Meng X, Cui L, Jia J, Dong Q, Xu A, Zeng J, Li Y, Wang Z, Xia H, Johnston SC, for the CHANCE Investigators. Clopidogrel with aspirin in acute minor stroke or transient ischemic attack
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
3 de julio 2013
Volumen 369 nº 1 página(s) 11-9

Durante las semanas posteriores a una crisis isquémica transitoria (TIA) o un ictus isquémico menor, es frecuente el ictus. Se investigó si el tratamiento combinado con ácido acetilsalicílico (AAS) y clopidogrel ofrece un mayor grado de protección frente a este riesgo que el AAS solo.

MÉTODOS: Se realizó un ensayo clínico a doble ciego y controlado con placebo en 114 centros en China. Se aleatorizó a 5.170 pacientes en los que en las 24 h anteriores había comenzado un ictus isquémico menor o una TIA de riesgo elevado a tratamiento combinado con clopidogrel (dosis inicial de 300 mg, seguida de 75 mg al día durante 90 días) + AAS (75 mg al día durante los primeros 21 días), o bien placebo + AAS (75 mg al día durante 90 días). Todos los participantes recibieron AAS de forma abierta (no a ciegas) a una dosis determinada por el clínico de 75 a 300 mg en el primer día. La variable principal fue ictus (isquémico o hemorrágico) en los 90 días de seguimiento, en un análisis por intención de tratar. Las diferencias de efecto del tratamiento fueron evaluadas con un modelo de riesgos proporcionales de Cox, con el centro del ensayo como efecto al azar. Ensayo clínico CHANCE financiado por el Ministerio de Ciencia y Tecnología de la República Popular China, y registrado en ClinicalTrials.gov con el nº NCT00979589.

RESULTADOS: Se registró ictus en un 8,2% de los pacientes del grupo clopidogrel + AAS, comparado con 11,7% en el grupo AAS solo [HR=0,68 (IC95%, 0,57-0,81); p<0,001]. Se registró hemorragia de gravedad moderada o grave en 7 pacientes en el grupo clopidogrel + AAS (0,3%), comparado con 8 (0,3%) en el grupo AAS solo (p=0,73); la incidencia de ictus hemorrágico fue de 0,3% en ambos grupos.

CONCLUSIONES: En pacientes con TIA o ictus menor que pueden ser tratados en las primeras 24 h desde el inicio de los síntomas, la combinación de clopidogrel + AAS es superior a AAS solo para reducir el riesgo de ictus en los 90 días siguientes y no aumenta la incidencia de hemorragia.
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