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Última actualización: 3/12/2020
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Anderson CS, Heeley E, Huang Y, Wang J, Stapf C, Delcourt C, Lindley R, Robinson T, Lavados P, Neal B, Hata J, Arima H, Parsons M, Li Y, Wang JC, Heritier S, Li Q, Woodward M, Simes RJ, Davis SM, Chalmers J, for the INTERACT2 Investigators. Rapid blood-pressure lowering in patients with acute intracerebral hemorrhage
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
20 de junio 2013
Volumen 368 nº 25 página(s) 2355-65

En este ensayo clínico se examinó si en pacientes con hemorragia intracerebral (HIC), la reducción intensa de la presión arterial el mejora el pronóstico.

Participaron 2.839 pacientes con HIC espontánea en las 6 h antes y con presión arterial sistólica (PAS) elevada. Fueron aleatorizados a tratamiento intensivo (con un valor diana de PAS <140 mm Hg al cabo de 1 h) o bien al tratamiento recomendado en las guías de práctica clínica (en el que el valor diana de PAS es de <180 mm Hg) con los fármacos seleccionados por el médico. La variable principal fue una compuesta de mortaldiad + incapacidad grave, que fue definida como una puntuación de 3 a 6 en la escala modificada de Rankin (en la que 0 indica ausencia de síntomas, 5 indica incapacidad grave y 6 la muerte, al cabo de 90 días. También se realizó un análisis preestablecido ordinal de la escala modificada de Rankin. Asimismo, se comparó la tasa de incidencia de efectos adversos en ambos grupos. Ensayo clínico INTERACT2 financiado por el National Health and Medical Research Council de Australia, y registrado en ClinicalTrials.gov con el nº NCT00716079.

RESULTADOS: Se pudo determinar la presencia o ausencia de la variable principal en 2.794 participantes. De 1.382 aleatorizados a tratamiento intensivo, 719 (52%) presentaron la variable principal, comparado con 785 de los 1.412 aleatorizados al tratamiento de referencia (55,6%) [OR=0,87 (IC95%, 0,75-1,01); p=0,06]. El análisis ordinal mostró puntuaciones en la escala modificada de Rankin significativamente más bajas con el tratamiento intensivo [OR de mayor incapacidad = 0,87 (IC95%, 0,77-1,00); p=0,04]. La mortalidad fue de 11,9% con tratamiento intensivo, comparado con 12,0% con el de referencia. La tasa de incidencia de efectos adversos graves no mortales fue de 23,3% con el tratamiento intensivo y de 23,6% con el de referencia.

CONCLUSIONES: En pacientes con HIC, la reducción intensiva de la presión arterial no dio lugar a una reducción significativa de la incidencia de la variable principal de muerte e incapacidad grave. Un análisis ordinal de la escala de Rankin modificada indicó una modesta mejoría de la capacidad funcional asociada a la reducción intensiva de la presión arterial.
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