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Última actualización: 15/3/2021
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Naci H, Brugts J, Ades T. Comparative tolerability and harms of individual statins: a study-level network meta-analysis of 246 955 participants from 135 randomized controlled trials
Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes (Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes)
1 de julio 2013
Volumen 6 nº 4 página(s) 390-9

ANTECEDENTES: El objetivo de este metanálisis fue estimar los riesgos comparados de efectos adversos de diferentes estatinas a partir de los resultados de ensayos clínicos controlados con placebo o con control activo.

MÉTODOS: Se realizó una revisión sistemática de ensayos clínicos en los que se hubieran evaluado estatinas, en prevención cardiovascular primaria o secundaria. Se realizó un metanálisis con un modelo de efectos al azar y metanálisis en red para cuantificar el riesgo de efectos indeseados de cada estatina. Se incluyeron 55 ensayos clínicos de dos grupos controlados con placebo, y 80 ensayos clínicos de dos grupos o de varios grupos con comparador activo, con un total de 246.955 participantes. Las estatinas evaluadas en estos ensayos fueron atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, pravastatina, rosuvastatina, simvastatina y pitavastatina.

RESULTADOS: Los resultados de los metanálisis indican que no hay diferencias entre las estatinas en términos de incidencia de mialgia, elevación de creatina quinasa, cáncer e interrupciones a causa de efectos adversos (tasa de alrededor de 6%). En conjunto, comparadas con el tratamiento de referencia, las estatinas como grupo dieron lugar a un riesgo significativamente elevado de diabetes [OR=1,09 (IC95%, 1,02-1,16)] y de elevación de transaminasas [OR=1,51 (IC95%, 1,24-1,84)], cuya incidencia inicial era de 1%.

Cuando se comparó cada estatina en los metanálisis en red, se registraron numerosas diferencias estadísticamente significativas, que favorecieron a simvastatina y pravastatina. Los resultados de las comparaciones por dosis revelaron que atorvastatina y rosuvastatina dan lugar a una mayor tasa de interrupciones del tratamiento. Análogamente, las dosis altas de atorvastatina, fluvastatina, lovastatina y simvastatina se asociaron a aumento del riesgo de elevación de las transaminasas. La simvastatina a las dosis más altas se asoció a elevaciones de creatina quinasa [OR=4,14 (IC95%, 1,08-16,24)].

Atorvastatina y rosuvastatina fueron las que se asociaron con las tasas más altas de interrupción del tratamiento a causa de efectos adversos. Atorvastatina (OR=2,6) y fluvastatina (OR=5,2) fueron las que dieron lugar a elevación de transaminasas con mayor frecuencia. Las dosis más altas de todas las estatinas se asociaron a mayor riesgo de elevación de transaminasas. Aunque las dosis bajas de simvastatina parecieron ser las que producen menos efectos adversos, las dosis diarias de más de 40 mg aumentaron de manera significativa el riesgo de elevación de la creatina quinasa (OR=4,1) y de transaminasas (OR=2,8).

Los análisis de metarregresión en los que se ajustó por edad al inicio del ensayo, nivel de colesterol LDL y año de publicación no explicaron la heterogeneidad entre ensayos. No se identificaron inconsistencias en la red.

CONCLUSIONES: Los efectos adversos asociados a la toma de estatinas como grupo no son frecuentes. Las estatinas no aumentan el riesgo de cáncer, pero sí el de diabetes. Entre los diferentes fármacos, simvastatina y pravastatina parecen más seguras y mejor toleradas que el resto de las estatinas. Incluso una baja incidencia de efectos adversos puede dar lugar a varios miles o incluso cientos de miles de casos de efectos adversos, porque hay actualmente más de 150 millones de personas que reciben tratamiento crónico con estos fármacos.