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Última actualización: 20/2/2021
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Hermann HC. Who will do well on warfarin? Does it matter?
Journal Watch Cardiology Alert (Journal Watch Cardiology Alert)
19 de junio 2013
página(s) 1

En el ensayo ARISTOTLE, apixabán fue superior a warfarina para reducir la incidencia de ictus, la mortalidad y la incidencia de hemorragia en pacientes con fibrilación auricular. Sin embargo, se pusieron en duda sus resultados porque entre los pacientes aleatorizados a warfarina, el tiempo medio en el margen terapéutico (INR de 1,5 a 2,5) fue solamente de 66%. En este estudio, que es un análisis post hoc del ensayo ARISTOTLE, se examinó si la superioridad de apixabán también existía en comparación con los pacientes aleatorizados a warfarina y que se mantuvieron en el margen terapéutico. Para ello, los participantes fueron clasificados en cuartiles de margen terapéutico predicho.

El valor de HR de la variable principal de eficacia (ictus + embolia sistémica) con apixabán comparado con warfarina (de 0,79 en el ensayo) no varió de manera significativa entre los cuartiles, que dieron valores de 0,64 a 0,94 según la predicción por centro, y de 0,70 a 0,92 según la predicción basada en factores de riesgo individuales. Se obtuvieron resultados similares para la mortalidad por todas las causas y la hemorragia grave. El cuartil más bajo de margen terapéutico predicho mostró el valor más bajo de HR en relación a hemorragia grave (0,50 por centros, 0,48 por factores individuales).

CONCLUSIONES: Este análisis aborda una de las críticas más frecuentes a los nuevos fármacos antitrombóticos: la mayor eficacia se reduce cuando el tratamiento con warfarina está bien controlado. Estos resultados demuestran un efecto beneficioso de apixabán a lo largo de una amplia variedad de centros y de características de los pacientes predictivas del valor de INR.

En este análisis, que es post hoc, se podría poner en duda la modelización estadística para predecir el tiempo de cada paciente en el margen terapéutico; sin embargo, los resultados sugieren que el efecto beneficioso de apixabán no es solamente consecuencia de un control insuficiente de la INR en los pacientes que reciben tratamiento con warfarina.