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Última actualización: 16/9/2019
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Toren P, Margel D, Kulkarni G, Finelli A, Zlotta A, Fleshner N. Effect of dutasteride on clinical progression of benign prostatic hyperplasia in asymptomatic men with enlarged prostate: a post hoc analysis of the REDUCE study
British Medical Journal (BMJ)
18 de mayo 2013
Volumen 346 nº 7908 página(s) 13

Los resultados de un análisis post hoc del ensayo clínico REDUCE indican que en hombres con hipertrofia prostática con pocos o ningún síntoma, el uso de dutasterida se asocia a una progresión clínica más lenta.

Participaron 1.617 hombres con hipertrofia prostática y una puntuación de menos de 8 en la escala denominada International Prostate Symptom Scores (IPSS), que tiene 35 puntos de recorrido y en la que una puntuación más alta refleja síntomas más graves. Fueron aleatorizados a dutasterida (0,5 mg al día) o placebo diariamente durante 4 años.

La variable principal fue una variable compuesta que describe la progresión clínica de la hipertrofia de próstata, definida como un empeoramiento de 4 puntos o más en la escala IPSS, episodio de retención urinaria aguda, o intervención quirúrgica por hiperplasia benigna de próstata.

825 participantes fueron aleatorizados a placebo y 792 a dutasterida. Experimentaron progresión de la hipertrofia de próstata 297 pacientes aleatorizados a placebo (36%), comparado con 167 aleatorizados a dutasterida (21%) (p<0,001). La reducción relativa del riesgo fue de 41%, y la absoluta de 15%, con NNT=7. En los pacientes que experimentaron retención aguda, la reducción absoluta del riesgo fue de 6% y entre los sometidos a cirugía a causa de hipertrofia prostática, la reducción absoluta fue de 3,8%. En el análisis ajustado multivariado de regresión se observó que dutasterida redujo de manera significativa la progresión clínica de la hipertrofia de próstata con OR=0,47 (IC95%, 0,37-0,59), p<0,001. El análisis del tiempo hasta el primer acontecimiento clínico dio un valor de HR=0,673 (p<0,001) favorable a dutasterida.

Los efectos indeseados de dutasterida fueron principalmente disfunción eréctil y disminución de la libido.