Sistema de Información Esencial en Terapéutica y Salud

@SIETES7

Última actualización: 5/12/2019
SIETES contiene 92850 citas

 
Ref. ID 95521
 
Tweet
Anónimo. Magnesium sulfate: drug safety communication - Recommendation against prolonged use in pre-term labor
U.S. Food and Drug Administration (U.S. Food and Drug Administration)
30 de mayo 2013
página(s) 1

la FDA ha modificado el prospecto de las preparaciones que contienen sulfato de magnesio, con el fin de alertar contra su uso más de 5-7 días como tratamiento para frenar el trabajo de parto. El motivo es que se ha visto que su uso a largo plazo puede producr hipocalcemia y fracturas en los niños. Además, el fármaco ha sido desplazado de la categoría A a la D de riesgo de teratogenia, por "ciertas pruebas de riesgo en humanos".

La FDA enfatiza que el sulfato de magnesio no está autorizado en esta indicación. No se conoce si una duración menor del tratamiento podría provocar daño en el feto. La alerta proviene de los resultados de un estudio epidemiológico en el que se observaron 18 casos de alteraciones esqueléticas en niños expuestos al sulfato de magnesio "in utero" (con una duración media de una 10 semanas de exposición). No se conocen los efectos a largo plazo sobre el hueso.