Kelley BKJ. FDA approves new combination drug for COPD
Journal Watch (Journal Watch)
13 de mayo 2013
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La FDA ha aprobado un polvo para inhalación (comercializado con el nombre de Breo Ellipta®) para aumentar el flujo aéreo y reducir las exacerbaciones en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Se trata de una combinación de fluticasona con vilanterol, un nuevo estimulante ß-adrenérgico de acción prolongada.

En un ensayo clínico controlado con placebo, con 7.700 pacientes con EPOC, los tratados con la combinación mostraron mejoría de la función pulmonar y menos exacerbaciones.

Al igual que otros estimulantes ß-adrenérgicos de acción prolongada, Breo Ellipta® llevará un recuadro negro en el que se advertirá del aumento del riesgo de muerte por asma (no está aprobado para el tratamiento del asma). Además, el fármaco no se recomienda para menores de 18 años ni para ser utilizado como tratamiento de rescate en caso de broncospasmo agudo. Los efectos indeseados más frecuentes en ensayos clínicos han sido cefalea, rinofaringitis, candidiasis oral e infección respiratoria alta; también da lugar a un aumento del riesgo de fractura ósea y de neumonía.

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