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Última actualización: 12/11/2019
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Ref. ID 95284
 
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Landy DC, Hecht EM. Mega-randomized clinical trials for blockbuster drugs
Journal of the American Medical Association (JAMA)
24 de abril 2013
Volumen 309 nº 16 página(s) 1682-3

Como señala Ioannidis-94781, para muchos fármacos de uso corriente falta información sobre sus efectos adversos, eficacia comparada con otras opciones terapéuticas y efecto beneficioso sobre la mortalidad. Ioannidis-94781 propuso exigir a las compañías farmacéuticas que financien megaensayos clínicos de los medicamentos con ventas anuales de más de 1.000 M$; puso el ejemplo de un ensayo con 20.000 pacientes, 4 años de seguimiento y mortalidad como variable principal.

Los efectos esperados de esta propuesta serían que se limitarían o redistribuirían los beneficios excesivos de las compañías farmacéuticas, que la inferencia causal se basaría en el diseño experimental, y que se usarían variables clínicas objetivas (no subrogadas). Los autores consideran que esta propuesta no es factible, y que es poco probable que se pueda justificar su coste. Entre otros motivos, porque el coste estimado por Ioannidis de realizar el ensayo clínico citado supondría un descuento de un 90% sobre el coste actual de los ensayos clínicos, según han revelado los resultados de un estudio de simulación.
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