Ref. ID 95274
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En este ensayo clínico a doble ciego con diseño factorial se aleatorizó a 1.223 pacientes críticos ingresados en 40 UCI en Canadá, Estados Unidos y Europa, con fallo multiorgánico y que recibían ventilación mecánica, a recibir suplementos de glutamina, antioxidantes, ambos o placebo. La administración de los suplementos fue iniciada en las primeras 24 h tras el ingreso en UCI; fueron administrados por vía intravenosa y por vía entérica. La variable principal fue mortalidad al cabo de 28 días. Ensayo clínico financiado por los institutos canadienses de investigación en salud y registrado en ClinicalTrials.gov con el nº NCT00133978.
El ensayo tuvo que ser interrumpido antes de su finalización porque la mortalidad fue más alta con glutamina [32,4% comparado con 27,2%; OR=1,28; (IC95%, 1,00-1,64); p=0,05]. La mortalidad hospitalaria y la mortalidad a 6 meses también fueron más altas en el grupo glutamina. La glutamina no mostró efecto sobre las tasas de fallo orgánico ni sobre las de complicaciones infecciosas. Los antioxidantes no mostraron efecto sobre la mortalidad a 28 días [30,8%, comparado con 28,8%; OR=1,09 (IC95%, 0,86-1,40); p=0,48] ni sobre ninguna otra variable. No se registraron diferencias en la incidencia de acontecimientos adversos graves (p=0,83).
ANTIOXIDANTES,
ECC,
EFECTOS INDESEADOS,
EI,
ENSAYO CLÍNICO,
ESTRÉS OXIDATIVO,
GLUTAMINA,
HOSPITAL,
INTERRUPCIÓN,
MORTALIDAD,
RCT,
UCI