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Última actualización: 29/11/2020
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Swedberg K, Young JB, Anand IS, Cheng S, Desai AS, Diaz R, Maggioni AP, McMurray JJV, O'Connor C, Pfeffer MA, Solomon SD, Sun Y, Tendera M, van Veldhuisen DJ, for the RED-HF Committees and Investigators. Treatment of anemia with darbepoetin alfa in systolic heart failure
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
28 de marzo 2013
Volumen 368 nº 13 página(s) 1210-9

Los pacientes con insuficiencia cardíaca sistólica y anemia tienen síntomas, capacidad funcional y pronóstico más desfavorables que los de los pacientes que no presentan anemia. En este ensayo clínico se evaluó el efecto de la darbepoetina alfa en pacientes con insuficiencia cardíaca sistólica y anemia.

MÉTODOS: 2.278 pacientes con insuficiencia cardíaca sistólica y anemia leve o moderada (Hb de 9 a 12 g/dL) fueron aleatorizados a recibir darbepoetina alfa (para alcanzar una Hb de 13 g/dL) o placebo. La variable principal fue una compuesta de muerte por todas las causas o ingreso hospitalario por empeoramiento de la insuficiencia cardíaca. Ensayo clínico RED-HF financiado por Amgen, registrado en ClinicalTrials.gov con el nº NCT00358215.

RESULTADOS: La variable principal ocurrió en 576 de 1.136 pacientes (50,7%) en el grupo darbepoetina, comparado con 565 de 1.142 (49,5%) del grupo placebo [HR=1,01 (IC95%, 0,90-1,13); p=0,87]. No se registraron diferencias entre los grupos en ninguna de las variables secundarias. El efecto neutro de la darbepoetina alfa fue consistente en todos los grupos predefinidos en el protocolo.

Se registró ictus mortal o no mortal en 3,7% de los del grupo darbepoetina (42 pacientes), comparado con 2,7% (31 pacientes) en el grupo placebo (p=0,23), y enfermedad tromboembólica en 13,5% de los del grupo darbepoetina (153 pacientes) comparado con 10,0% (114 pacientes) en el grupo placebo. Los efectos adversos oncológicos fueron similares en ambos grupos.

CONCLUSIONES: En pacientes con insuficiencia cardíaca sistólica y anemia leve a moderada el tratamiento con darbepoetina alfa no mejoró el pronóstico. Estos resultados no permiten recomendar el uso de darbepoetina alfa en estos pacientes.