Sistema de Información Esencial en Terapéutica y Salud

@SIETES7

Última actualización: 19/8/2019
SIETES contiene 92796 citas

 
Ref. ID 95085
 
Tweet
Davies C, Pan H, Godwin J, Gray R, Arriagada R, Raina V, Abraham M, Alencar VHM, Badran A, Bonfill X, Bradbury J, Clarke M, Collins R, Davis SR, Delmestri A, Forbes JF, Haddad P, Hou M-F, Inbar M, Khaled H, Kielanowska J, Kwan W-H, Mathew BS, Müller B, Nicolucci A, Peralta O, Pernas F, Petruzelka L, Pienkowski T, Rajan B, Rubach MT, Tort S, Urrútia G, Valentini M, Wang Y, Peto R, for the Adjuvant Tamoxifen: Longer Against Shorter (ATLAS) Collaborative Group. Long-term effects of continuing adjuvant tamoxifen to 10 years versus stopping at 5 years after diagnosis of oestrogen receptor-positive breast cancer: ATLAS, a randomised trial
The Lancet (Lancet)
9 de marzo 2013
Volumen 381 nº 9869 página(s) 805-16

En mujeres con cáncer de mama con receptor estrogénico positivo, el tratamiento con tamoxifeno durante 5 años reduce considerablemente la mortalidad por cáncer de mama en los 15 años siguientes al diagnóstico. El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos adicionales de proseguir la toma de tamoxifeno hasta 10 años, en lugar de detenerla a los 5 años.

MÉTODOS: En el ensayo multicéntrico global ATLAS (Adjuvant Tamoxifen: Longer Against Shorter), 12.894 mujeres con cáncer de mama en estadio inicial que habían completado 5 años de tratamiento adyuvante con tamoxifeno fueron aleatorizadas a proseguir tamoxifeno hasta 10 años o bien detenerlo a los 5 años (control abierto). La aleatorización en razón 1:1 fue realizada por un ordenador central, con minimización. El seguimiento, entre 1996 y 2005, se realizó a base de visitas anuales, en las que se registraban posibles recaídas del cáncer de mama, aparición de un segundo cáncer, ingreso hospitalario o muerte. En este trabajo se describen los efectos sobre la evolución del cáncer de mama en las 6.846 mujeres con receptor estrogénico positivo, y los efectos indeseados en el conjunto de las participantes (con receptor estrogénico positivo, negativo o desconocido). EL seguimiento prosigue. Este ensayo está registrado con el nº ISRCTN19652633. Financiado por Cancer Research UK, UK Medical Research Council, AstraZeneca UK, US Army [¡mejor que se dediquen a eso!] y EU-Biomed.

RESULTADOS: En las mujeres con receptor estrogénico positivo, ser aleatorizada a proseguir el tratamiento con tamoxifeno redujo el riesgo de recurrencia del cáncer de mama (617 recurrencias en 3.428 aleatorizadas a proseguir, comparado con 711 entre 3.418 controles, p=0,002), la mortalidad por cáncer de mama (331 muertes comparado con 397, p=0,01) y la mortalidad por todas las causas (639 muertes comparado con 722, p=0,01).

Las reducciones de la evolución adversa del cáncer de mama parecieron ser menos extremas antes del 10º año, en comparación con después del 10º año [RR=0,90 (IC95%, 0,79-1,02)] en los años 5 a 7, y 0,71 (IC95%, 0,58-0,88) en los años posteriores].

El riesgo acumulado de recurrencia en los años 5 a 14 fue de 21,4% en las mujeres aleatorizadas a proseguir tratamiento, comparado con 25,1% en las del grupo control; la mortalidad por cáncer de mama en los años 5 a 14 fue de 12,2% en las aleatorizadas a proseguir tratamiento, comparado con 15,0% en las del grupo control (reducción absoluta de la mortalidad de 2,8%).

En 1.248 mujeres con cáncer de mama con receptor estrogénico negativo, aleatorizar a tratamiento con tamoxifeno pareció no tener efecto sobre la evolución del cáncer de mama y pareció tener un efecto intermedio nen las 4.800 con receptor estrogénico desconocido.

En la totalidad de las 12.894 pacientes, la mortalidad sin recurrencia por causas diferentes del cáncer de mama resultó poco afectada (691 muertes sin recurrencia en 6.454 aleatorizadas a proseguir tamoxifeno comparado con 679 muertes en 6.440 controles [RR=0,99 (IC95%, 0,89-1,10); p=0,84].

En cuanto a las tasas de incidencia (ingreso hospitalario o muerte) por otras enfermedades específicas, los valores de RR fueron los siguientes:

- tromboembolismo pulmonar (TEP), RR=1,87 (IC95%, 1,13-3,07); p=0,01 (con una mortalidad de 0,2% en ambos grupos de tratamiento);

- ictus, RR=1,06 (IC95%, 0,83-1,36);

- cardiopatía isquémica, RR=0,76 (IC95%, 0,60-0,95), p=0,02;

- cáncer de endometrio, RR=1,74 (IC95%, 1,30-2,34), p=0,0002. El riesgo acumulado de cáncer de endometrio en los años 5 a 14 fue de 3,1% (mortalidad de 0,4%) en las mujeres aleatorizadas a proseguir tratamiento, comparado con 1,6% (mortalidad de 0,2%) en las del grupo control (incremento absoluto de la mortalidad de 0,2%).

CONCLUSIONES: En mujeres con cáncer de mama con receptor estrogénico positivo la continuación del tratamiento con tamoxifeno hasta 10 años, comparado con detenerlo al cabo de 5 años, produce una reducción añadida de la recurrencia y la mortalidad, sobre todo después del 10º año. Estos resultados, considerados junto con los de ensayos clínicos anteriores sobre tratamiento con tamoxifeno durante 5 años comparado con no tomar tratamiento con tamoxifeno, sugieren que 10 años de tamoxifeno pueden reducir aproximadamente a la mitad la mortalidad por cáncer de mama durante la segunda década después del diagnóstico.
Citas relacionadas Citas relacionadas 95080