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Última actualización: 15/3/2021
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Raghunathan K, Shaw A. Hydroxyethyl starch or saline in intensive care
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
21 de febrero 2013
Volumen 368 nº 8 página(s) 774-5

En el ensayo clínico CHEST no se registró diferencia de mortalidad entre hidroxietilalmidón 130/0,4 y suero salino. Por el contrario, en el ensayo 6S se registró una mayor mortalidad con el hidroxietilalmidón, comparado con acetato de Ringer. Estas diferencias pueden explicarse de varios modos.

En primer lugar, por modificación del efecto: a medida que aumenta el riesgo de morir en cada uno de los subgrupos predefinidos, el exceso de mortalidad aumenta entre los pacientes expuestos al hidroxietilalmidón. En el ensayo 6S los pacientes con sepsis grave y shock en el momento de la aleatorización (mortalidad basal promedio de 45%) fueron los que mostraron el efecto perjudicial de mayor magnitud del hidroxietilalmidón.

En segundo lugar, el ensayo CHEST tenía poder estadístico insuficiente, porque el número de participantes fue calculado sobre la base de una mortalidad esperada de 26%, mientras que la mortalidad registrada en el ensayo fue de 17,5%.

En tercer lugar, las concentraciones de cloruro en las soluciones comparadas en el ensayo fueron diferentes. En el ensayo 6S se usó una concentración más baja (127 mmol/L en acetato de Ringer comparado con 118 mmol/L en la solución de hidroxietilalmidón); en el CHEST se usó una concentración más alta (154 mmol/L). Dado que el riesgo de lesión renal puede variar según la sobrecarga de cloruro, el riesgo de toxicidad por hidroxietilalmidón podría aparecer disminuido cuando se comparó con suero salino en el ensdayo CHEST, pero podría manifestarse cuando se compara con el acetato de Ringer en el ensayo 6S.

Finalmente, en comparación con los valores iniciales, en el ensayo 6S la concentración de lactato no mejoró poco después de la aleatorización, pero mejoró en el CHEST. Los pacientes que reciben líquidos por vía intravenosa en ausencia de respuesta al volumen no tienen una circulación mejor, sino peor curso clínico. Esto es especialmente manifiesto cuando se usa hidroxietilalmidón para la resucitación.
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