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Última actualización: 20/11/2019
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Anónimo. FDA approves three new drug treatments for type 2 diabetes
U.S. Food and Drug Administration (U.S. Food and Drug Administration)
25 de enero 2013
página(s) 1

La FDA anunció a finales de enero la aprobación de tres formulaciones diferentes del fármaco alogliptina, un inhibidor de la dipeptidil peptidasa 4, “para mejorar la regulación de la glucemia en adultos con diabetes de tipo 2. Los nuevos comprimidos deben ser utilizados como suplemento de la dieta y el ejercicio.

Alogliptina (Nesina®), alogliptina + metformina (Kazano®) y alogliptina + pioglitazona (Oseni®) fueron evaluados en monoterapia y en combinación con otros hipoglucemiantes. En 22 ensayos clínicos diferentes, sobre un total de unos 12.500 pacientes, las tres formulaciones redujeron la concentración de hemoglobina glicosilada en mayor medida que otros fármacos administrados de manera aislada.

Efectos indeseados frecuentes de los tres nuevos medicamentos son congestión nasal e infecciones respiratorias altas. Ninguno de ellos está indicado para el tratamiento de la diabetes insulinodependiente (de tipo 1).

La FDA ha exigido al laboratorio fabricante la realización de estudios posteriores a la comercialización en pediatría sobre alogliptina y su combinación con metformina, y un estudio de seguridad cardiovascular sobre alogliptina + pioglitazona. Además, los tres productos serán estudiados de manera especial en relación con los riesgos de reacciones de hipersensibilidad, alteraciones hepáticas y pancreatitis.