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Anónimo. FDA approves next-generation flu vaccine
DIA Daily (DIA Daily)
17 de enero 2013
página(s) 1

A mediados de enero la FDA ha aprobado un nuevo tipo de vacuna contra la gripe (Flublok®), que, a diferencia de las demás vacunas contra la gripe, no está fabricada con el virus de la gripe cultivado en huevos, sino que se produce por biotecnología recombinante de ADN: se introduce el gen que determina la síntesis de la hemaglutinina del virus, que es una proteína, en un baculovirus que infecta las células de un insecto.

La vacuna contiene tres hemaglutininas recombinantes con su cadena completa, correspondientes a los virus H1N1, H3N2 y de una cepa del de la gripe B. La nueva tecnología de fabricación permite producir grandes cantidades de la vacuna con rapidez; la firma fabricante, Protein Sciences, ya ha producido unas 150.000 dosis, que estarán especialmente indicadas para las personas con alergia al huevo y otros en los que la vacuna actual está contraindicada.

Está autorizada para adultos de 18 a 49 años de edad.

Además, no contiene timerosal, un compuesto con mercurio que es objeto de temores y desconfianzas sobre la seguridad de la vacuna. También carece de trazas de antibióticos. En ensayos clínicos, en comparación con placebo confirió una tasa de protección de 44,6% “frente a todas las cepas circulantes de virus de la gripe y no solamente los contenidos en la vacuna” [que es una manera de decir que la variable principal era enfermedad gripal y no gripe confirmada].

La nueva tecnología de ADN recombinante que ha permitido el desarrollo de Flublok será aplicada a la producción de otras vacunas.