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Última actualización: 17/1/2020
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Anónimo. FDA safety communication: metal-on-metal hip implants
U.S. Food and Drug Administration (U.S. Food and Drug Administration)
17 de enero 2013
página(s) 1

La FDA ha establecido nuevas normas para las prótesis de cadera de metal sobre metal. Las normas también deben aplicarse a las prótesis comercializadas hasta ahora, con el fin de que haya pruebas de eficacia y de seguridad. Hasta ahora no se habían exigido estas pruebas, porque cada prótesis se consideró similar a las anteriormente existentes.

Las prótesis de metal sobre metal duran menos que las de otros tipos. En muchos casos, además, el implante liberó partículas de metal que fueron causa de inflamación e incapacidad.

La FDA también ha publicado orientaciones sobre la presencia y el seguimiento de metales de iones en la sangre de los receptores de estas prótesis en riesgo de fallo o con síntomas de fallo. Estas orientaciones deberían ayudar a la toma de decisiones sobre un posible recambio de la prótesis. Los síntomas de fallo de la prótesis pueden ser erupción cutánea, cardiomiopatía, afectación de la audición o de la visión, síntomas psiquiátricos y disfunción renal o tiroidea.