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Última actualización: 22/11/2020
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Kuehn BM. Challenge to Alzheimer drug
Journal of the American Medical Association (JAMA)
26 de diciembre 2012
Volumen 308 nº 24 página(s) 2557

La FDA mantiene un medicamento en el mercado a pesar de las dudas sobre su seguridad y su eficacia.

La FDA rechazó una solicitud para retirar del mercado donepecil 23, una versión de donepecil a dosis más altas (23 mg), que recientemente fue comercializada también como medicamento genérico en dosis de 5 y de 10 mg.

La solicitud, que fue presentada por Public Citizen en mayo de 2011, argumentó que el fármaco no da lugar a un efecto beneficioso suficiente para contrapesar los efectos adversos que produce. Particularmente preocupante fue un aumento de la incidencia de vómitos, que en estos pacientes pueden dar lugar a numerosas complicaciones.

En septiembre Public Citizen denunció a la FDA por no haber respondido a la solicitud; la agencia rechazó la petición en noviembre.