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Última actualización: 21/1/2020
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Lexchin J. New drugs and safety: what happened to new active substances approved in Canada between 1995 and 2010?
Archives of Internal Medicine (Arch Intern Med)
26 de noviembre 2012
Volumen 1721 nº 21 página(s) 1680-1

Los resultados de este trabajo indican que en Canadá para uno de cada 5 nuevos fármacos comercializados, no se habían detectado o identificado razonablemente problemas de toxicidad en el momento de su aprobación.

17 de 434 medicamentos aprobados fueron posteriormente retirados del mercado a causa de efectos indeseados. Los resultados relativos a los medicamentos aprobados por procedimiento priorizado (evaluados bajo la presión de los plazos de tiempo porque son medicamentos para tratar enfermedades que amenazan la vida de los pacientes o bien de los que se consideraba que constituían un importante avance terapéutico) son todavía peores: 1 de cada 3 fueron aprobados sin ni siquiera una advertencia de posible problema grave de seguridad.
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