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Última actualización: 29/10/2020
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Zafonte RD, Bagiella E, Ansel BM, Novack TA, Friedewald WT, Hesdorffer DC, Timmons SD, Jallo J, Eisenberg H, Hart T, Ricker JH, Diaz-Arrastia R, Merchant RE, Temkin NR, Melton S, Dikmen SS. Effect of citicoline on functional and cognitive status among patients with traumatic brain injury: Citicoline Brain Injury Treatment Trial (COBRIT)
Journal of the American Medical Association (JAMA)
21 de noviembre 2012
Volumen 308 nº 19 página(s) 1993-2000

El objetivo de este ensayo clínico en fase III a doble ciego, denominado COBRIT (The Citicoline Brain Injury Treatment Trial), fue determinar la capacidad de la citicolina para afectar positivamente el estado funcional y el estado cognitivo en personas con traumatismo craneal clasificado como leve, moderado o grave y complicado.

Se comparó el tratamiento con 2.000 mg al día de citicolina por vía oral o por sonda durante 90 días con placebo. Las variables fueron el estado funcional y cognitivo evaluado al cabo de 90 días con una escala denominada TBI-Clinical Trials Network Core Battery. Se aplicó una prueba estadística al conjunto de los resultados de 9 escalas de la batería de pruebas. Las variables secundarias fueron la mejoría funcional y cognitiva, evaluada a los 30, 90 y 180 días, y el examen del mantenimiento a largo plazo de los efectos del tratamiento. Ensayo clínico registrado en ClinicalTrials.gov con el nº 00545662.

RESULTADOS: Las tasas de mejoría favorable de la escala de Glasgow ampliada fueron 35,4% en el grupo citicolina y 35,6% en el grupo placebo. Para todas las otras escalas el margen de mejoría osciló desde 37,3% a 86,5% en el grupo citicolina, y entre 42,7% y 84,0% en el grupo placebo. No se hallaron diferencias entre los grupos en la evaluación a los 90 días [OR global=0,98 (IC95%, 0,83-1,15)]. Tampoco se apreciaron diferencias significativas del efecto del tratamiento en los dos subgrupos según gravedad, ni a los 180 días.

Los autores concluyen que en pacientes con traumatismo craneoencefálico la citicolina comparada con placebo no dio lugar a mejoría funcional ni cognitiva al cabo de 90 días.