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Última actualización: 15/1/2020
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Gaziano JM, Sesso HD, Christen WG, Bubes V, Smith JP, MacFadyen J, Schvartz M, Manson JE, Glynn RJ, Buring JE. Multivitamins in the prevention of cancer in men: The Physician's Health Study II randomized controlled trial
Journal of the American Medical Association (JAMA)
14 de noviembre 2012
Volumen 308 nº 18 página(s) 1871-80

ANTECEDENTES: Por lo menos una tercera parte de los adultos que residen en Estados Unidos toman suplementos polivitamínicos. En estudios observacionales no se han registrado asociaciones entre la exposición a estos preparados y la incidencia o la mortalidad por cáncer o por algún tipo específico de cáncer.

OBJETIVO: Determinar si el uso prolongado de polivitamínicos disminuye la incidencia de cáncer o de algún tipo específico de cáncer en hombres.

DISEÑO, PARTICIPANTES, CONTEXTO: Ensayo clínico a doble ciego, controlado con placebo (Physicians’ Health Study II), con 14.641 médicos hombres de 50 años o más al inicio (edad media de 64,3 años), entre ellos 1.312 con antecedente de cáncer en el momento de la aleatorización, participantes en un estudio sobre polivitamínicos que fue iniciado en 1997, con tratamiento diario con un preparado polivitamínico y seguimiento hasta junio de 2011. Las variables principales fueron la incidencia total de cáncer (excepto cáncer cutáneo no melanoma) y la incidencia de cáncer de próstata, colorrectal y de otras localizaciones. Ensayo clínico registrado en Clinicaltrials.gov con el nº NCT00270647.

RESULTADOS: Durante un seguimiento mediano de 11,2 años (IQR, 10,7-13,3 años) se registraron 2.669 participantes con cáncer confirmado, entre ellos 1.373 de cáncer de próstata y 210 de cáncer colorrectal. En comparación con los aleatorizados a placebo, los participantes aleatorizados a polivitamínico mostraron una reducción estadísticamente significativa de la incidencia total de cáncer (17,0 por 1.000 años-persona en el grupo polivitamínico comparado con 18,3 en el grupo placebo [HR=0,92 (IC95%, 0,86-0,998); p=0,04]. No se registró efecto significativo del polivitamínico sobre la incidencia de cáncer de próstata [9,1 comparado con 9,0 por 1.000 años-persona, respectivamente; HR=0,98 (IC95%, 0,88-1,09); p=0,76], cáncer colorrectal [1,2 por 1.000 y 1,4 por 1.000; HR=0,89 (IC95%, 0,68-1,17); p=0,39] ni de otras localizaciones. No se registraron diferencias estadísticamente significativas en la mortalidad por cáncer [4,9 por 1.000 y 5,6 por 1.000, respectivamente; HR=0,88 (IC95%, 0,77-1,01); p=0,07].

Entre los 1.312 participantes con antecedente de cáncer, el uso diario de un polivitamínico se asoció a una reducción de la incidencia de cáncer de cualquier tipo [HR=0,73 (IC95%, 0,56-0,96); p=0,02], pero esta reducción no fue significativamente diferente de la registrada entre los 13.329 participantes sin cáncer al inicio del ensayo [HR=0,94 (IC95%, 0,87-1,02); p=0,15; p para la interacción=0,07].

CONCLUSIÓN: En este gran ensayo clínico de prevención en hombres médicos, un suplemento polivitamínico tomado diariamente redujo modesta pero significativamente el riesgo de cáncer de cualquier tipo.
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