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Última actualización: 30/10/2019
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Visco AG, Brubaker L, Richter HE, Nygaard I, Paraiso MFR, Menefee SA, Schaffer J, Lowder J, Khandwala S, Sirls L, Spino C, Nolen TL, Wallace D, Meikle SF, for the Pelvic Floor Disorders Network. Anticholinergic therapy vs. onabotulinumtoxinA for urgency urinary incontinence
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
8 de noviembre 2012
Volumen 367 página(s) 1803-13

Los fármacos anticolinérgicos y la toxina onabotulínica A se utilizan para el tratamiento de la incontinencia de urgencia. No se han realizado comparaciones directas entre estos dos tipos de fármacos en esta indicación.

Se realizó un ensayo clínico a doble ciego, doblemente controlado con placebo, en mujeres con incontinencia urinaria idiopática que tenían 5 o más episodios de incontinencia de urgencia en cada período de 3 días, según constaba en una agenda entregada a las candidatas a participar.

Fueron aleatorizadas a anticolinérgico cada día por vía oral (solifenacina inicialmente a dosis de 5 mg al día, con posible aumento hasta 10 mg y, si fuera necesario, cambio a trospio de liberación sostenida a dosis de 60 mg) más una inyección de suero salino en músculo detrusor, o bien una inyección en el detrusor de 100 U de toxina onabotulínica A más placebo cada día por vía oral. El seguimiento fue de 6 meses.

La variable principal fue el número de episodios de incontinencia de urgencia ahorrados al día a lo largo de 6 meses, tal como se registraban en las agendas de períodos de tres días. Las variables secundarias fueron resolución completa de la incontinencia de urgencia, calidad de vida, uso de catéteres y efectos adversos. Ensayo clínico financiado por el Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano Eunice Kennedy Shriver y los NIH de la Oficina de Investigación sobre Salud de la Mujer de los NIH. Registrado en ClinicalTrials.gov con el nº NCT01166438.

De 249 mujeres que fueron aleatorizadas, 247 fueron tratadas y para 241 se pudo disponer de información suficiente para el análisis de la variable principal. La reducción media del número de episodios de urgencia al día, a partir de un valor inicial de 5,0 al día, fue de 3,4 con anticolinérgicos y de 3,3 con la toxina onabotulínica A (p=0,81). Notificaron resolución completa de la incontinencia de urgencia un 13% y un 27% de las participantes, respectivamente (p=0,003). La calidad de vida mejoró en ambos grupos, sin diferencias entre ellos. El grupo anticolinérgico presentó una tasa más alta de sequedad de boca (46% comparado con 31%, p=0,02) pero tasas menores de uso de catéter al cabo de 2 meses (0% comparado con 5%, p=0,01) y de infecciones urinarias (13% comparado con 33%, p<0,001).

Los autores concluyen que ambos tratamientos se asociaron a reducciones parecidas de la frecuencia diaria de episodios de incontinencia de urgencia, que el grupo aleatorizado a la toxina onabotulínica A presentó sequedad de boca con menor frecuencia y mayor probabilidad de resolución completa de la incontinencia, y que este mismo grupo presentó tasas más altas de retención de orina y de infección urinaria.