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Última actualización: 5/8/2020
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Ref. ID 94005
 
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Schierbeck LL, Rejnmark L, Tofteng CL, Stilgren L, Eiken P, Mosekilde L, Kober L, Jensen J-EB. Effect of hormone replacement therapy on cardiovascular events in recently postmenopausal women: randomised trial
British Medical Journal (BMJ)
3 de noviembre 2012
Volumen 345 página(s) 16

OBJETIVO: Evaluar los efectos cardiovasculares a largo plazo del tratamiento hormonal sustitutivo (THS) en mujeres con una menopausia reciente.

MÉTODOS: Entre 1990 y 1993, 2016 mujeres fueron reclutadas en una cohorte prospectiva. De estas, se incluyó a 1006 mujeres sanas entre 45 y 58 años en un ensayo de diseño abierto. las mujeres debían presentar una menopausia reciente o síntomas de perimenopausia y valores de FSH concordantes con el período. Quinientas dos mujeres fueron aleatorizadas a recibir THS y 504 fueron asignadas a no tratamiento. También se incluyó a mujeres histerectomizadas entre 45 y 52 años con cifras postmenopáusicas de FSH. En el grupo de tratamiento se asignó estradiol trifásico y acetato de noretisterona a las mujeres con útero intacto. Las mujeres que habían sido sometidas a histerectomía recibieron 2 mg de estradiol al día. El ensayo se inició en 1990 y fue interrumpido al cabo de 11 años debido a los resultados publicados de otros ensayos clínicos con THS. De todas maneras las participantes fueron seguidas hasta la aparición de un acontecimiento cardiovascular, muerte o cáncer, hasta los 16 años.

La variable principal fue una combinada de muerte, ingreso por insuficiencia cardiaca, e infarto de miocardio.

RESULTADOS: En el momento de la inclusión, las mujeres tenían una edad media de 50 años y una duración de la menopausia de unos 7 meses. Después de 10 años de intervención, presentaron la variable principal 16 mujeres del grupo intervención, comparado con 33 en el grupo control [HR= 0,48 (IC95% 0,26-0,87; p=0,015)]. Las muertes en ambos grupos fueron 15 y 26 respectivamente [HR=0,57 (IC95% 0,30-1,08)]. La disminución de acontecimientos cardiovasculares no se asoció a un aumento de ningún tipo de cáncer (36 frente a 39) [HR=0,92 (IC95% 0,58-1,45)] o cáncer de mama (10 frente a 17 en el grupo control; sin diferencias significativas). Tras 16 años de seguimiento, se mantuvo la reducción de la variable principal sin un aumento de ningún tipo de cáncer. Tampoco se observó un aumento del riesgo de enfermedad tromboembólica venosa o ictus.

CONCLUSIONES: Después de 10 años de tratamiento hormonal sustitutivo en mujeres con menopausia reciente, la mujeres tratadas presentaron una disminución significativa del riesgo de acontecimientos cardiovasculares y muerte comparado con el grupo control, sin un aumento del riesgo de cáncer, enfermedad tromboembólica venosa o ictus. (ClinicalTrials.gov NCT00252408).


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