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Última actualización: 24/10/2020
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Bucolo C, Longo L, Camillieri G, Drago F, Salomone S. Safety profile assessment of buflomedil: an overview of adverse reactions between 1975 and 2011
Pharmacoepidemiology and Drug Safety (Pharmacoepidemiol Drug Saf)
noviembre 2012
Volumen 21 nº 11 página(s) 1190-6

Buflomedil es un vasodilatador cerebral que estuvo comercializado en países de la UE desde 1970 hasta su reciente retirada del mercado por la EMA.

Se analizaron las reacciones adversas notificadas y guardadas en la base de datos global de seguridad de este fármaco, de la compañía farmacéutica fabricante, y también de publicaciones médicas de todo el mundo, centros de toxicología y autoridades reguladoras.

Las principales reacciones adversas notificadas fueron cardiovasculares y sobre SNC. De un número inicial de 1.054 casos notificados, hubo 401 que correspondieron a intoxicaciones intencionadas, de las que 63 tuvieron desenlace mortal. También se identificaron 516 notificaciones de casos de reacciones adversas en condiciones normales de uso, en dosis terapéuticas, de las que 11 tuvieron desenlace mortal.

Los autores indican que la principal indicación de buflomedil era la hipertensión arterial diastólica y sin embargo la mayoría de los casos de sobredosis intencionada ocurrió en menores de 40 años, en los que la hipertensión diastólica es poco probable. Indican que es posible que buflomedil fuera prescrito para otras indicaciones, o bien que no hubiera sido prescrito directamente a la víctima final de la sobredosis.