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Última actualización: 12/11/2019
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Ref. ID 93807
 
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Herxheimer A, Vohra S, Edwards R. Drug safety reporting. A major rethink is needed
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
27 de septiembre 2012
Volumen 367 nº 7876 página(s) 26

Los autores comentan un editorial de June Raine, responsable de farmacovigilancia en la agencia británica de medicamentos. Recuerdan que la mayoría de las sospechas de efecto adverso de medicamento no son ni siquiera notificadas, y cuando lo son, a menudo la notificación carece de elementos esenciales de información.

Son útiles las publicaciones de recomendaciones sobre farmacovigilancia, pero el hecho es que los complejos análisis que se deben realizar sobre las notificaciones no están abiertos a la revisión pública, ni tampoco se ha organizado correctamente la retroalimentación a los notificadores, desde los centros de farmacovigilancia. Sin embargo, los problemas actuales son los siguientes:

- Transparencia: no se da a los pacientes que notifican la oportunidad de decidir si sus notificaciones pueden ser utilizadas por investigadores de buena fe.

- Retroalimentación a notificadores y seguimiento: los notificadores no saben cómo se han interpretado sus notificaciones ni de qué han servido; sólo reciben un agradecimiento.

- Descentralización de la notificación: en el Reino Unido los centros regionales de farmacovigilancia ya no mantienen relación con los notificadores.