Sistema de Información Esencial en Terapéutica y Salud

@SIETES7

Última actualización: 15/3/2021
SIETES contiene 93212 citas

 
Ref. ID 93608
 
Tweet
Anónimo. Ezogabine (Potiga) for epilepsy
The Medical Letter on Drugs and Therapeutics (Med Lett Drugs Ther)
20 de agosto 2012
Volumen 54 nº 1397 página(s) 6567

Ezogabina (Potiga®) es un nuevo antiepiléptico aprobado por la FDA para el tratamiento adyuvante por vía oral de las convulsiones de inicio parcial en adultos (el tratamiento adyuvante, con el nuevo fármaco añadido al tratamiento que ya recibe el paciente, es la forma típica de aprobación de nuevos antiepilépticos por la FDA y la EMA).

Ezogabina es un facilitador de los canales de potasio, de modo que éstos se abren con mayor rapidez y permanecen abiertos durante más tiempo. Se absorbe bien por vía oral, se metaboliza por conjugación con ácido glucurónico o acético, aunque se excreta principalmente en forma inalterada por la orina y su semivida de eliminación es de 7 a 11 h.

La aprobación de la FDA se basó en los resultados de tres ensayos clínicos en pacientes adultos con epilepsia de inicio parcial con 4 o más crisis mensuales que ya tomaban uno a tres antiepilépticos, en los que en conjunto el fármaco redujo la frecuencia de crisis en un período de 28 días, en comparación con placebo. Las dosis evaluadas fueron 600, 900 y 1.200 mg al día.

Los efectos adversos más frecuentes han sido mareo (23%), somnolencia (22%) y fatiga (15%). Con una frecuencia de 4 a 9% se han descrito también confusión, vértigo, temblor, coordinación anormal, trastorno de atención, alteración de la marcha, afectación de la memoria, diplopía, visión borrosa, astenia, afasia, disartria y alteraciones del equilibrio. También puede ser causa de euforia. Está clasificada como sustancia controlada (estupefaciente) en la lista V de EEUU. No se puede descartar riesgo de malformaciones congénitas.

Carbamacepina y fenitoína pueden dar lugar a disminución de las concentraciones plasmáticas de ezogabina por inducción de la glucuroniltransferasa. La toma con alcohol aumenta la exposición al fármaco (por un aumento de la AUC). Ezogabina puede disminuir la depuración renal de digoxina. También puede dar lugar a falsas elevaciones de enzimas hepáticos. Se ha descrito alargamiento del intervalo QT.

La dosis inicial es de 100 mg tres veces al día, que debe ser ajustada semanalmente en no más de 50 mg tres veces al día, hasta una dosis de mantenimiento de 200 a 400 mg tres veces al día. Para los >65 años y para los pacientes con afectación moderada o grave de la función renal o hepática, se recomiendan 50 mg tres veces al día. La retirada del fármaco debe ser progresiva.

Se concluye que la ezogabina constituye una opción de precio elevado para el tratamiento aditivo de la epilepsia de inicio parcial en adultos, pero que sus efectos adversos pueden ser difíciles de tolerar.