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Última actualización: 19/8/2019
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Sandborn WJ, Grosh S, Panes J, Vranic I, Su C, Rousell S, Niezychowski W, for the Study A3921063 Investigators. Tofacitinib, an oral Janus kinase inhibitor, in active ulcerative colitis
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
16 de agosto 2012
Volumen 367 nº 7 página(s) 616-24

Tofacitinib es un inhibidor de las quinasas Jano 1, 2 y 3, con mayor especificidad funcional in vitro para las quinasas 1 y 3 que sobre la 2. Esta relativa especificidad debería bloquear la señalización en la que intervienen citocinas que contienen una cadena gamma, como las interleucinas 2, 4, 7, 9, 15 y 21. Estas citocinas son parte integrante de la activación, función y proliferación de los linfocitos.

Se realizó un ensayo clínico en fase II, a doble ciego y controlado con placebo, de cinco grupos paralelos (0,5 mg, 3 mg, 10 mg o 15 mg y placebo) en el tratamiento de la colitis ulcerosa.

Fue financiado por Pfizer y está registrado en ClinicalTrials.gov con el nº NCT 00787202.

Participaron 194 pacientes adultos con colitis ulcerosa moderada o grave. La variable principal fue una respuesta clínica al cabo de 8 semanas definida como una disminución absoluta desde el nivel inicial en la puntuación de la Clínica Mayo de la enfermedad.

Se registró mejoría en un 32%, un 48%, un 61% y un 78% de los pacientes tratados con dosis crecientes de tofacitinib, y en un 42% de los tratados con placebo. Se registró además un aumento dependiente de la dosis de los niveles tanto de colesterol LDL como de colesterol HDL, en los grupos aleatorizados a tofacitinib. Tres pacientes tratados con el nuevo fármaco presentaron granulocitopenia inferior a 1.500/mm³.

Los autores concluyen que los pacientes con colitis ulcerosa activa moderada o grave tratados con tofacitinib tuvieron mayor probabilidad de respuesta clínica y de remisión que los que recibieron placebo.

[En 2013 se identificó un error en la versión impresa en el NEJM (que fue subsanado en la versión electrónica que se encuentra en la web del NEJM): en la tabla 2 (págs 514 y 515) todos los casos de "Cambiados a placebo" eran en realidad "ambiados desde placebo".]