Sistema de Información Esencial en Terapéutica y Salud

@SIETES7

Última actualización: 5/4/2020
SIETES contiene 92957 citas

 
Ref. ID 93460
 
Tweet
Fried MW, Navarro VJ, Afdhal N, Belle SH, Wahed AS, Hawke RL, Doo E, Meyers CM, Reddy R, for the Silymarin in NAHS and C Hepatitis (SyNCH) Study Group. Effect of silymarin (milk thistle) on liver disease in patients with chronic hepatitis C unsuccessfully treated with interferon therapy: a randomized controlled trial
Journal of the American Medical Association (JAMA)
18 de julio 2012
Volumen 308 nº 3 página(s) 274-82

La silimarina es un extracto de cardo lechero o cardo mariano. En algunos países está aprobada como medicamento para el tratamiento de hepatopatías crónicas. No obstante, las pruebas de su eficacia clínica son escasas y discutibles. El objetivo de este ensayo fue determinar el efecto de la silimarina sobre la actividad de la hepatopatía en pacientes con hepatitis crónica C que no respondieron adecuadamente al tratamiento con interferón alfa.

MÉTODOS: Se realizó un ensayo clínico multicéntrico, a doble ciego y controlado con placebo en cuatro centros médicos en EEUU, en 154 pacientes con hepatitis C crónica y nivel de ALT de 65 U/L o más, que no habían respondido anteriormente al tratamiento con interferón. Los participantes fueron aleatorizados a 420 mg de silimarina, 700 mg de silimarina o placebo, tres veces al día durante 24 semanas. La variable principal fue la proporción de pacientes con una ALT de menos de 45 U/L, a condición que el valor alcanzado fuera por lo menos de un 50% del inicial. Las variables secundarias fueron modificaciones del nivel de ALT, de los niveles de ARN viral y medidas de calidad de vida. Ensayo clínico registrado en ClinicalTrials.gov con el nº NCT 00680342.

RESULTADOS: Al cabo de 24 semanas de tratamiento, sólo dos participantes de cada grupo habían alcanzado la variable principal predeterminada (3,8% con placebo, 4,0% con la dosis baja y 3,8% con la dosis alta de silimarina. No se observaron diferencias entre los tres grupos en la disminución promedio del valor de ALT en suero, ni tampoco en los niveles de ARN viral, ni tampoco en las medidas de calidad de vida.

CONCLUSIÓN: En pacientes con hepatitis C crónica que no habían respondido de manera adecuada al tratamiento con interferón, dosis de silimarina superiores a las habituales no redujeron significativamente más que placebo los niveles de ALT en suero.
Citas relacionadas Citas relacionadas 94065, 94066