Sistema de Información Esencial en Terapéutica y Salud

@SIETES7

Última actualización: 14/10/2019
SIETES contiene 92822 citas

 
Ref. ID 93268
 
Tweet
Anónimo. FDA approves Cometriq to treat rare type of thyroid cancer
U.S. Food and Drug Administration (U.S. Food and Drug Administration)
29 de noviembre 2012
página(s) 1

La FDA ha aprobado por el procedimiento de revisión prioritaria el fármaco cabozantinib Cometriq®), un inhibidor de la quinasa administrable por vía oral, para el tratamiento del cáncer medular de tiroides con metástasis. El fármaco ha sido clasificado también como medicamento huérfano, porque la enfermedad a tratar es rara.

La aprobación se basa en los resultados de un ensayo clínico en 330 pacientes con cáncer medular de tiroides, en el que cabozantinib alargó la supervivencia libre de progresión de la enfermedad de 4 meses con placebo a 11,2 meses. Además, redujo el tamaño tumoral de unos 15 meses de duración en un 27% de los pacientes. No se observó que el fármaco alargue la supervivencia.

Se calcula que en EEUU hay unos 56.000 nuevos casos de cáncer de tiroides al año, y 1.780 muertes por esta causa. Alrededor de 4% son medulares. Cabozantinib es el segundo fármaco aprobado por la FDA para esta indicación en poco tiempo; en abril aprobó vandetanib (Caprelsa®).

Los pacientes tratados no podrán comer por lo menos dos horas antes y hasta una hora después de la toma. EN un recuadro negro en los envases del medicamento, se advierte que puede ser causa de hemorragia grave e incluso mortal y de perforación y fístula en colon. Los efectos adversos más frecuentes fueron diarrea, inflamación y aftas bucales, enrojecimiento, dolor o hinchazón de los dedos (síndrome mano-pie), pérdida de peso, pérdida del apetito, náusea, fatiga, dolor en cavidad bucal, adquisición de color gris del cabello, mal sabor de boca, hipertensión arterial o empeoramiento de una preexistente, dolor abdominal y estreñimiento. Las alteraciones de laboratorio más frecuentes fueron aumento de enzimas hepáticas, hipocalcemia, hipofosfatemia, linfopenia y plaquetopenia.