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Última actualización: 21/10/2020
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Anónimo. Change in the pregnancy category for topiramate
Australian Prescriber (Australian Prescriber)
abril 2012
Volumen 35 nº 2 página(s) 66

En mayo de 2011 la FDA informó que nuevos resultados del Registro Norteamericano sobre Antiepilépticos y Embarazo demuestran un aumento del riesgo de paladar ojival y labio leporino asociado a la exposición a topiramato durante el primer trimestre del embarazo.

En consecuencia, en Australia el topiramato ha sido pasado de la Categoría B3 de riesgo en el embarazo a la Categoría D. Los medicamentos incluidos en la Categoría D se definen como “fármacos que han causado, son sospechosos de haber causado o se puede esperar que causen un aumento de la incidencia de malformaciones fetales o daño irreversible en la especie humana”.