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Última actualización: 13/1/2021
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Dentall F, Riva N, Crowther M, Turpie AGG, Lip LYH, Ageno W. Efficacy and safety of the novel oral anticoagulants in atrial fibrillation: a systematic review and meta-analysis of the literature
Circulation (Circulation)
13 de noviembre 2012
Volumen 126 nº 20 página(s) 2381-91

ANTECEDENTES: Los nuevos anticoagulantes orales se han propuesto como alternativas reales a los antagonistas de la vitaminaK. Se diseñó un meta-análisis con el objetivo de evaluar los nuevos anticoagulantes orales (NOACs) en comparación con los antagonistas de la vitamina K para la prevención de ictus y embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular (FA).

MÉTODOS: El meta-análisis incluye datos de 12 estudios (3 de dabigatrán, 4 de rivaroxaban, 2 de apixaban y 3 de edoxabán), con un total de 54.875 pacientes. Se registraron datos sobre mortalidad global y cardiovascular, ictus o embolismo sistémico, accidente cerebrovascular isquémico (ACV), hemorragia grave intracraneal e infarto de miocardio.

RESULTADOS: La muerte se produjo en 1.715 de 30.584 pacientes (5,61%) tratados con NOACs y en 1.416 de 23.531 (6,02%) en pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K [RR=0,89, (IC95%, 0,83-0,96); NNT=224].

La muerte cardiovascular se produjo en 1.054 de 30.584 (3,45%) pacientes tratados con NOACs y en 858 de 23.531 (3,65%) en pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K [RR=0,89, (IC95%, 0.82-0.98); NNT=500].

El AVC se produjo en 733 de 30,604 (2,40%) pacientes tratados con NOACs y en 736 de 23.539 (3,13%) en pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K [RR=0,77, (IC95%, 0,70-0,86); NNT=137].

Los nuevos anticoagulantes mostraron una tendencia hacia la reducción de hemorragia grave [RR=0,86, (IC95%, 0,72-1,02)], con una reducción estadísticamente significativa de la hemorragia intracraneal [RR=0,46, (IC95%, 0,39-0,56)]. La “tendencia” mencionada de reducción de hemorragia grave, aunque importante, no es estadísticamente significativa.

No se observaron diferencias respecto a las tasas de infarto de miocardio.

COMENTARIOS: Los investigadores comentan que la relación coste-eficacia de estos nuevos fármacos aún no está clara y esta falta de claridad existe, en parte, porque los beneficios observados en los ensayos individuales para los end-point importantes (como mortalidad total o mortalidad vascular), son pequeños y con frecuencia sin diferencias estadísticamente significativas entre los NOACs y la warfarina.

Los investigadores también destacan varios puntos fuertes y limitaciones del meta-análisis.

Concluyen que, si bien este metaanálisis muestra que los NOACs están asociados con un beneficio clínico global en comparación con los antagonistas de la vitamina K, se necesita más investigación para confirmar estos hallazgos fuera del contexto de ensayos aleatorios.