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Última actualización: 17/10/2019
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Leucht S, Tardy M, Komosa K, Heres S, Kissling W, Salanti G, Davis JM. Antipsychotic drugs versus placebo for relapse prevention in schizophrenia: a systematic review and meta-analysis
The Lancet (Lancet)
2 de junio 2012
Volumen 379 nº 9831 página(s) 2063-71

Haloperidol depot y flufenacina depot parecen ser los antipsicóticos más efectivos para prevenir las recurrencias en el tratamiento de la esquizofrenia.

ANTECEDENTES: Las revisiones sistemáticas realizadas hasta ahora no han abordado la prevención de recurrencias con antipsicóticos comparados con placebo en pacientes con esquizofrenia. Con el fin de resolver controversias [eso dicen los autores], el objetivo de este estudio fue evaluar la asociación entre estos fármacos y varias variables en pacientes con esquizofrenia.

MÉTODOS: Se identificaron en las bases bibliográficas habituales, compañías farmacéuticas y listas de referencias bibliográficas los ensayos clínicos de pacientes con esquizofrenia en pacientes que prosiguieron con la toma del antipsicótico o a los que se retiró el fármaco una vez estabilizada la enfermedad. La variable principal fue recaída en los 7 a 12 meses siguientes. También se examinaron los efectos indeseados y varias variables funcionales. Se aplicó un modelo de efectos al azar, y la heterogeneidad entre los ensayos fue evaluada con análisis de subgrupo y metarregresión. Estudio financiado por el Ministerio de Educación e Investigación de Alemania.

RESULTADOS: Se identificaron 116 publicaciones de 65 ensayos, con datos de 6.493 pacientes.

Los antipsicóticos redujeron de manera significativa las tasas de recaída a un año [27% con fármacos, 64% con placebo, RR=0,40 (IC95%, 0,33-0,49); NNT=3 (IC95%, 2-3)].

Las tasas de reingreso también fueron menores con antipsicótico [10% comparado con 26%, RR=0,38 (IC95%, 0,27-0,55); NNT=5 (IC95%, 4-9)], pero menos de una tercera parte de los pacientes que recayeron tuvieron que ser ingresados.

Un número escaso de datos sugiere que los antipsicóticos mejoran la calidad de vida [diferencia media estandarizada=-0,62 (IC95%, -1,15 a -0,09)] y se asocian a menos episodios de agresividad [2% comparado con 12%, RR=0,27 (IC95%, 0,15-0,52); NNT=11 (IC95%, 6-100)].

La información sobre ocupación o empleo fue escasa y se registró un número demasiado bajo de fallecimientos para permitir la comparación entre los grupos. Se registró aumento de peso con mayor frecuencia con antipsicóticos (10%) que con placebo (6%) [RR=2,07 (IC95%, 2,31-3,25)]. Lo mismo ocurrió con las alteraciones del movimiento [16% comparado con 9%, RR=1,55 (IC95%, 1,25-1,93)] y la sedación [13% comparado con 9%; RR=1,50 (IC95%, 1,22-1,84)].

Se registró una considerable heterogeneidad en la magnitud del efecto. En los análisis de subgrupos se constató que las siguientes variables no modificaron de manera significativa las tasas de recaída: número de episodios, si los pacientes estaban en remisión, si la retirada fue brusca o gradual, la duración de la estabilidad antes de la entrada en el ensayo clínico, que el antipsicótico fuera de los antiguos o de los modernos y el método de ocultamiento de la aleatorización.

Los preparados depot [RR=0,31 (IC95%, 0,21-0,41) comparados con placebo] redujeron más la tasa de recaídas que los administrados por vía oral [RR=0,46 (IC95%, 0,37-0,57); p=0,03 comparados con placebo]. Los efectos más marcados se obtuvieron con haloperidol depot [RR=0,14 (IC95%, 0,04-0,55)] y con flufenacina depot [RR=0,23 (IC95%, 0,14-0,39)].

El efecto de los antipsicóticos fue más marcado en dos ensayos abiertos (no a ciegas) [RR=0,26 (IC95%, 0,17-0,39)] que en la mayoría de los estudios a ciegas [RR=0,42 (IC95%, 0,35-0,51); p=0,03].

En un análisis de metarregresión la diferencia entre fármaco y placebo disminuyó con la duración del ensayo.

INTERPRETACIÓN: El tratamiento de mantenimiento con antipsicóticos es beneficioso para los pacientes con esquizofrenia. Las ventajas de estos fármacos deben ser comparadas con sus efectos indeseados. En futuros estudios se deberían analizar resultados de participación social y se debería clarificar la morbimortalidad a largo plazo de estos fármacos.
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