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Última actualización: 7/7/2020
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Ref. ID 92959
 
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Shattner A. Review: biologic agents increase short-term risk for some adverse events in conditions other than HIV or AIDS
Annals of Internal Medicine (Ann Intern Med)
15 de mayo 2012
Volumen 156 nº 10 página(s) 9

OBJETIVO: Se estudió la seguridad de fármacos biológicos en pacientes con enfermedades que no fueran la infección por VIH o sida. Se incluyeron en esta revisión sistemática los estudios en los que se compararan fármacos biológicos [etanercept (39 ensayos), infliximab (39), rituximab (29), adalimumab (22), golimumab (8), certolizumab pegol (6), abatacept (6), anakinra (5) o tocilizumab (5), más un ensayo en el que se evaluaron infliximab y etanercept], solos o combinados con otros tratamientos, con placebo u otros tratamientos, en pacientes de 16 años o más con cuadros médicos que no fueran VIH o sida. Las variables principales fueron los acontecimientos adversos graves, el número total de acontecimientos adversos, las infecciones graves y las retiradas a causa de acontecimientos adversos.

Cumplieron los criterios de inclusión 156 ensayos y otros 4 estudios controlados, con un total de 48.676 pacientes, un 59% mujeres, con una media de edad de 50 años. También se incluyeron en la revisión 46 estudios abiertos de extensión, con 11.954 pacientes, pero no se presentan los resultados aquí. Se realizaron comparaciones indirectas entre los fármacos citados.

RESULTADOS: Comparados con los tratamientos de control, los fármacos biológicos se asociaron a tasas más altas del número total de acontecimientos adversos, de retiradas a causa de acontecimientos adversos y de infecciones graves. No se registraron diferencias en la incidencia de efectos adversos graves:

- Nº total de acontecimientos adversos: 48 ensayos, 14.959 pacientes; 77% comparado con 72%; OR=1,28 (IC95%, 1,09-1,50); NNH=22 (IC95%, 14-60).

- Acontecimientos adversos graves: 76 ensayos, 21,152 pacientes; 13% comparado con 12%; OR=1,09 (IC95%, 0,97-1,24); NNH n.s.

- Infecciones graves: 70 ensayos, 21.853 pacientes): 3,5% comparado con 2,6%; OR=1,37 (IC95%, 1,04-1,82); NNH=108 (IC95%, 50-989).

- Retiradas por acontecimientos adversos: 83 ensayos, 22.636 pacientes; 14% comparado con 9,8%; OR=1,47 (IC95%, 1,20-1,86); NNH=26 (IC95%, 15-58).