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Última actualización: 29/11/2020
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Inrig JK, Barnhart HX, Reddan D, Patel UD, Sapp S, Califf RM, Singh AK, Szczech LA. Effect of hemoglobin target on progression of kidney disease: a secondary analysis of the CHOIR (Correction of Hemoglobin and Outcomes in Renal Insufficiency) trial
American Journal of Kidney Diseases (Am J Kidney Dis)
septiembre 2012
Volumen 60 nº 3 página(s) 390-41

En los ensayos clínicos sobre fármacos estimulantes de la eritropoyesis para el tratamiento de la anemia de la insuficiencia renal crónica (IRC), los pacientes tratados para alcanzar niveles de hemoglobina >13 g/dL mostraron mayor morbimortalidad cardiovascular que los tratados para alcanzar niveles inferiores. En este nuevo análisis, investigadores de uno de estos ensayos, el denominado CHOIR (Correction of Hemoglobin and Outcomes in Renal Insufficiency), examinaron los resultados sobre la enfermedad renal.

MÉTODOS: En el ensayo CHOIR, financiado por una compañía farmacéutica, 1.432 pacientes con IRC (tasa calculada de filtración glomerular de 15 a 50 mL/min por 1,73 m²; hemoglobina <11 g/dL) fueron aleatorizados a alcanzar niveles de hemoglobina de 13,5 g/dL o de 11,3 g/dL, con tratamiento con epoetina alfa. También se examinaron las interacciones entre el nivel de hemoglobina y determinadas variables iniciales (filtrado glomerular calculado, proteinuria, diabetes, insuficiencia cardíaca y antecedente de hábito de fumar).

RESULTADOS: Durante un seguimiento de una duración mediana de 16 meses, la incidencia de la variable principal compuesta (aumento al doble de la creatinina en suero, necesidad de iniciar tratamiento sustitutivo renal o muerte) fue significativamente más alta en el grupo aleatorizado a nivel alto que en el aleatorizado a nivel bajo (34% comparado con 28%).

Los participantes aleatorizados a alcanzar niveles más altos de hemoglobina mostraron un tiempo más corto hasta la progresión de la IRC, tanto en el análisis univariado [HR=1,25 (IC95%, 1,03-1,52); p= 0,02] como en el multivariado [HR=1,22 (IC95%, 1,00-1,48); p=0,05]. Estas diferencias fueron atribuibles a tasas más altas de tratamiento sustitutivo renal y de mortalidad entre los pacientes aleatorizados a niveles altos de hemoglobina.

No se apreció interacción entre el nivel buscado de hemoglobina y el filtrado glomerular calculado, proteinuria, diabetes ni insuficiencia cardíaca (p>0,05 para las cuatro variables). En el modelo multivariado, el nivel buscado de hemoglobina mostró interacción con el hábito tabáquico actual (p=0,04), de modo que los pacientes en los que se buscaba un nivel más alto de hemoglobina mostraron progresión más rápida de la IRC [HR=2,50 (IC95%, 1,23-5,09); p= 0,01]; este efecto no fue apreciado en los no fumadores actuales [HR=1,15 (IC95%, 0,93-1,41); p=0,2].

La evolución desfavorable del grupo de nivel alto de hemoglobina fue particularmente notable entre los fumadores.

[Hay que tener en cuenta que este análisis es post hoc, de manera que no se puede determinar una relación de causalidad solamente sobre la base de estos resultados. Se comenta en JW que un estudio recientemente publicado sugiere que, después de la advertencia de la FDA en la que la agencia recomendaba mantener los niveles de hemoglobina por debajo de 12 g/dL, algunos pacientes han continuado siendo tratados con dosis excesivas de epoetinas.]
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