Sistema de Información Esencial en Terapéutica y Salud

@SIETES7

Última actualización: 24/6/2019
SIETES contiene 92761 citas

 
Ref. ID 92909
 
Tweet
Anónimo. FDA approves combination HIV treatment
DIA Daily (DIA Daily)
28 de agosto 2012
página(s) 1

La FDA ha aprobado una combinación de cuatro fármacos, fabricada por Gilead, para el tratamiento de la infección por VIH. La nueva combinación es para tomar una sola vez al día, y contiene los dos antirretrovirales ya presentes en Truvada® (emtricitabina y tenofovir), más elvitegravir (inhibidor de uno de los enzimas necesarios para la multiplicación del virus) y cobicistat, que alarga la semivida de eliminación de elvitegravir.

La aprobación se basa en los resultados de dos ensayos clínicos a doble ciego en más de 1.400 pacientes en conjunto, en los que se demostró que la nueva combinación, llamada Stribild®, fue igual o mejor que otras dos combinaciones, y dio lugar a niveles indetectables de virus en alrededor de 9 de cada 10 pacientes, al cabo de 48 semanas de tratamiento.

No obstante, la FDA halló una mayor incidencia de complicaciones renales asociadas a la nueva combinación: se identificaron cuatro casos de insuficiencia renal y un caso de un raro síndrome en el que los fármacos no son depurados por el riñón. La FDA ha obligado a Gilead a realizar estudios adicionales sobre los efectos indeseados de la combinación en mujeres y en niños, sobre la aparición de resistencias y sobre interacciones con otros fármacos.

Gilead cobrará unos 28.500 US$ al año por este medicamento. Este precio ha sido objeto de numerosas críticas, y ha sido calificado de “incomprensiblemente irresponsable”.