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Última actualización: 13/1/2021
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Anónimo. Rasagiline (Azilect) for Parkinson’s disease. Another option for the individualised treatment of Parkinson's disease
NPS Radar (NPS Radar)
8 de agosto 2012
página(s) 1

Se recuerdan las principales características de la rasagilina en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y se resumen los resultados de mayor interés clínico obtenidos en los ensayos clínicos con este fármaco.

Principales características

La rasagilina, al igual que la selegilina, es un inhibidor irreversible de la MAO B. Inhibe la metabolización de la dopamina en el cerebro y se puede usar como tratamiento único o bien añadida a levodopa.

Se toma en una sola dosis al día, de 1 mg. Puede tomarse a cualquier hora del día. Aumentar la dosis no aumenta la intensidad de su efecto terapéutico pero aumenta la incidencia de efectos adversos.

Añadida a levodopa puede aumentar los efectos adversos de esta última, como la discinesia. En los ensayos clínicos la incidencia de alucinación e hipersomnolencia fue similar a la correspondiente a placebo o a levodopa sola.

No se han efectuado ensayos clínicos de comparación directa de rasagilina con selegilina ni con agonistas de la dopamina. Su eficacia como tratamiento añadido a levodopa podría ser similar a la de entacapona. Las comparaciones indirectas sugieren que sería menos eficaz que los agonistas de la dopamina.

Si la rasagilina es utilizada junto con inhibidores de la MAO, dextrometorfano y determinados analgésicos opiáceos, se puede desencadenar una crisis hipertensiva o un síndrome serotonínico.

Está contrainidicada en pacientes con hepatopatía. Es metabolizada en el hígado por el CYP1A2. Los inhibidores potentes del CYP1A2, como ciprofloxacina, cimetidina o fluvoxamina, están contraindicados.

Resultados de estudios clínicos

En comparación con placebo, al cabo de 26 semanas de tratamiento la rasagilina en el tratamiento inicial precoz de la enfermedad de Parkinson se asoció a menos empeoramiento de la enfermedad (medido como 3 puntos o más en la escala UPDRS) de síntomas de la enfermedad de Parkinson (34% comparado con 51%). En los ensayos clínicos las tasas de incidencia de acontecimientos adversos fueron parecidas a las de placebo.

En comparación con levodopa sola, el tratamiento con rasagilina añadida redujo el tiempo en “off” en 56 minutos (ensayo PRESTO) y en 47 minutos (ensayo LARGO) sobre el valor inicial, que fue por término medio de 6 h. En el ensayo PRESTO se registró una incidencia más elevada de discinesia entre losm tratados con el fármaco, comparado con placebo; no obstante, este aumento no se registró en el ensayo LARGO.

Áreas de incertidumbre

No se han realizado ensayos clínicos de comparación directa de la eficacia y seguridad de rasagilina con agonistas de la dopamina ni con selegilina. Las comparaciones indirectas indican que la rasagilina es probablemente menos eficaz que los agonistas de la dopamina; no se sabe si la rasagilina es más eficaz que la selegilina.

Añadir rasagilina al tratamiento de un paciente con enfermedad de Parkinson que recibe levodopa puede permitir una reducción de la dosis de esta última. Sin embargo, no se sabe si la rasagilina retrasa el incremento de la dosis necesaria de levodopa, y tampoco está claro que retrasar la administración de levodopa sea clínicamente beneficioso. No se ha investigado el efecto de la rasagilina en pacientes con depresión grave, enfermedad vascular clínicamente significativa o inestable, insuficiencia cardíaca congestiva o afectación cognitiva.

Conclusiones (de NPS)

La rasagilina constituye un tratamiento adecuado para personas con síntomas no graves de enfermedad de Parkinson o con complicaciones motoras del tratamiento con levodopa, como el tiempo “off”. También constituye una opción cuando los efectos adversos limitan el uso de agonistas de la dopamina o el de entacapona. No obstante, las posibles interacciones con antidepresivos y con analgésicos opiáceos podría limitar la idoneidad de la rasagilina en algunos pacientes. NPS recomienda “obtener recomendación de especialista antes de combinar rasagilina con antidepresivos.