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Última actualización: 19/7/2019
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Harper P, Young L, Merriman E. Bleeding risk with dabigatran in the frail elderly
The New England Journal of Medicine (N Engl J Med)
1 de marzo 2012
Volumen 366 nº 9 página(s) 864-6

En los primeros dos meses de comercialización de dabigatrán en Nueva Zelanda alrededor de 7.000 pacientes iniciaron tratamiento con este fármaco.

Se describen detalles de 44 de los 78 episodios de hemorragia de diversas localizaciones en pacientes tratados con dosis variables (entre 220 y 300 mg al día), con o sin afectación de la función renal identificados en los dos primeros meses. De los 44 casos descritos, 12 fueron graves. Se identificaron cuatro factores de riesgo de hemorragia que contribuyeron a estos episodios: error del prescriptor (25% de los pacientes, por ej., no dejar que la INR disminuyera hasta 2,0 tras dejar el tratamiento con warfarina, antes de iniciar dabigatrán), afectación de la función renal, edad avanzada y complicaciones consecutivas a la falta de antídoto.

Los autores subrayan la falta de antídoto: en algunos pacientes la hemorragia duró mucho tiempo sin que pudiera ser detenida, y por lo menos en un caso condujo a la muerte del paciente. 22 pacientes presentaron hemorragia a pesar de que recibían una dosis baja (220 mg al día). Dos terceras partes tenían más de 80 años, un 58% tenía afectación moderada o profunda de la función renal; un 50% pesaba menos de 50 kg. Estas características difieren de las de los pacientes del ensayo clínico RE-LY, con una edad media de 71 años y un peso medio de 83 kg.