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Última actualización: 5/8/2020
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Estellat C, Ravaud P. Lack of head-to-head trials and fair control arms: randomized controlled trials of biologic treatment for rheumatoid arthritis
Archives of Internal Medicine (Arch Intern Med)
13 de febrero 2012
Volumen 172 página(s) 237-44

ANTECEDENTES: Uno de los elementos clave en la evaluación comparativa de la efectividad de los tratamientos es la investigación a partir de ensayos clínicos con comparador activo. El objetivo de este estudio fue analizar los brazos de tratamiento control en ensayos clínicos con fármacos modificadores del curso en la artritis reumatoide.

MÉTODO: Se identificaron los protocolos registrados en ClinicalTrials.gov hasta octubre de 2009. Se obtuvieron datos de tratamientos previos, actividad de la enfermedad y tratamientos recibidos.

RESULTADOS: Se identificaron 91 ensayos clínicos (15 con fármacos modificadores del curso, 63 con biológicos y 13 con fármacos biológicos considerados de segunda línea). Se incluyeron un total de 18.554 pacientes en los brazos control (3.059, 13.095, y 2.400 respectivamente). Sólo 5 ensayos compararon de manera directa dos fármacos activos modificadores del curso (2 de 7 ensayos no comerciales y 3 de 84 ensayos promovidos por el laboratorio). Dos terceras partes (66%) de estos ensayos clínicos se encuentran en fase de ejecución. Se observó una predominancia en la utilización de placebo como comparador (81 de 102 comparaciones entre los 91 ensayos analizados.

CONCLUSIONES: En el tratamiento de la artritis reumatoide con fármacos modificadores del curso, los ensayos clínicos con comparador activo son todavía demasiado infrecuentes.
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